CordenPharma 受託製造サービス

Bio-Origanic APIのエキスパートパートナー
＞ 治験薬から商業生産までをサポートするワールドクラスの受託製造サービス。また製剤までの一貫製造にも対応
＞ SPPS及びLPPS技術での効率的なペプチド合成
＞ 長年の経験に培われた商業生産マインド
＞ ペプチド、糖類誘導体及び合成リピドのそれぞれの専門技術を集結し幅広い製品を提供（例：コンジュゲート）
＞ バッチレコードへのアクセス等、顧客重視のIPポリシー
＞ 大スケール製造及び精製設備での競争力
＞ 溶媒リサイクル等、環境重視のアプローチ


詳細情報
CordenPharmaのペプチド、リピド及び糖類誘導体プラットフォームでは、Bio-Organic API及び医薬品添加物の受託製造を行います。
固相法、液相法及びハイブリッド法により多様なスケールでペプチド原薬を製造します。HPLC精製を含む幅広い精製能力により開発の全てのステージに対応可能です。
Corden Pharmaは、合成リピド及び糖鎖の製造においても広く知られております。また最終製剤の製造、包装及びロジスティックを含めた一貫サービスを提供いたします。

ペプチド合成
プロセス開発、スケールアップから実生産までを2つのGMPサイト：Corden Pharma Colorado (USA)及びCorden Pharma Brussels（ベルギー）で行います。さらにR&Dセンター（フランクフルト）がプロセス開発及びnon-GMP製造をサポートします。

CordenPharmaのプロセス開発、スケールアップは商業スケールでの製造の設備を前提とし、そのギャップを最小限とするよう行われます。　最新鋭の設備によりすべての製造スケール、開発ステージでの顧客要求を満たし、コスト競争力のあるペプチド製造を提供します。

CordenPharmaは特殊なペプチド製造でも経験豊かです。
＞ PEG化ペプチド
＞ GPL-1ペプチド、長鎖ペプチド
＞ 環状ペプチド、ジスルフィド結合ペプチド
＞ リピド、糖鎖コンジュゲートペプチド
＞ アルギニン含有ペプチド
＞ 非天然アミノ酸ペプチド
＞ 短鎖ペプチド（12残基まで）のカラム精製を排除した製造

リピド合成（リン脂質）
CordenPharmaは、合成リピドのプロセス開発、スケールアップ及び商業製造においても、含め高い専門性を有しております。　受託製造及び一般リピド（グリセロリン脂質、スフィンゴリン、カチオン性リピド）の製造に対応し、既にいくつかのDMFを保有しております。

CordenPharmaは、ドラッグデリバリーシステムもしくは原薬としての新規リピドのご要望にも対応します。　長年に亘り、合成リピド受託製造（特にカチオン性リピド）を行っております。リピド製造サービスも、CordenPharmaの原薬及び製剤受託製造サービスの一環です。

糖類誘導体合成
CordenPharmaは、オリゴ糖や下記のような複雑な糖類誘導体の製造における長年の経験から高い専門性を持っております。
＞ 糖鎖ワクチン（液相糖鎖合成）
＞ 糖類誘導体原薬
＞ 糖鎖ドラッグデリバリーシステム（GalNac誘導体等）
＞ 糖鎖コンジュゲート　－　リピド/ペプチド

開発ラボでのmgスケールからcGMPでのkgスケール製造までCordenPharma SwitzerlandもしくはCordenPharma Coloradoで行います。
大スケールでのカラム精製設備を含め、長配列（＞20ステップ）の商業生産ができる設備を有しております。　またこれら中分子医薬品に係る、分析対応、申請サポートにも対応いたします。