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【AD】わが国における遺伝子治療実用化を加速するカギとは? 第23回メルク バイオフォーラム2024開催
メルクは2024年9月19日、「遺伝子治療の未来と持続可能なバイオ医薬品開発」をテーマに第23回メルク バイオフォーラム2024をホテル雅叙園東京で開催した。わが国の遺伝子治療の課題や実用化加速に ...続き 2024/10/23
【AD】データインテグリティ確保と作業効率化で安定供給を支援 文書・イベント管理システムがもたらす有用性とは
2024年9月27日に開催されたPTJ Forum 2024(じほう主催)-産官学GMPサミット~安定供給を支える品質のありかたを考える~で、「DXによる品質・QMS向上の最新トレンド~AI活用で進 ...続き 2024/10/28
【AD】製薬企業25社で導入 サプライチェーンを可視化して医薬品の安定供給を実現
2024年9月27日に開催されたPTJ Forum 2024(じほう主催)-製薬工場マネジメントサミットで、「サプライチェーン可視化により安定供給を実現した製薬企業の取り組み」をテーマに株式会社Re ...続き 2024/10/30
[書籍紹介]医薬品品質トピックス 2023-2024
●書籍のポイント・GMPや医薬品品質関連の動きをまとめて押さえる! 本増刊号では、GMPや医薬品品質関連での、2023年から2024年にかけての1年間の動きをまとめることを目的として、行政からの情報発 ...続き 2024/08/30
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- 第51回・2024年度GMP事例研究会 品質の観点から見たCMO選定とマネジメント、中外製薬の例 2024/11/06
- ICH、Q9(R1)のトレーニングマテリアルを公表 2024/11/06
- 後発品における承認書と製造実態の整合性点検に関する手続きで通知 厚労省、「相違」についての考え方も示す 2024/11/05
- FrontAct、東京都および東京都健康長寿医療センターと3者協定締結 「スマートウォッチ等デジタル機器活用事業」の実用化へ準備 2024/11/05
- 製品回収 東和薬品、レボカルニチン製剤を自主回収 分包フィルムに微小な穴が発生 2024/11/05
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- 【コラム】品質人を育てる 教科書に出てこない、固形剤の実際の生体由来異物対策の考え方と実践事例 2024/11/01