| 開催日 | 2024年2月27日(火) |
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| 開催地 | Web |
☆新興国の中でも群を抜く経済成長率を見せているインドでは、
医療機器市場においても、世界から注目を集める一大産業となっています。
☆一方で、複雑な法規制や正確な情報入手等の観点から、
日系企業のインド進出は、思うようにいかないケースも多々存在します。
☆本講座では、直近の医療機器政策や多数の法令を参照した上で、
具体的に何をどう留意すべきか、ポイントを徹底解説いたします。
【テーマ名】
インドの最新医療機器法規制2024
【講師】
TMI総合法律事務所 京都オフィス
パートナー 弁護士
博士（生命科学）
小川聡 先生
【経歴】
2004年3月 京都大学大学院生命科学研究科 博士課程 修了
2008年1月 TMI総合法律事務所 勤務
2011年3月 インドのKochhar & Co.法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務
2013年9月 インドのDSK Legal法律事務所（ニューデリーオフィス）勤務
2014年4月 TMI総合法律事務所 復帰
【専門および得意な分野・研究】
・バイオ・ヘルスケア
・知的財産
・国際取引
・インドを含むアジア業務
【本テーマ関連学協会での活動】
・京都弁護士会
【日時(オンライン配信)】
2024年2月27日（火）13:00-15:30
【受講料】
●見逃し視聴なし：1名33,000円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
●見逃し視聴あり：1名38,500円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円
※詳細な内容やお申込み要領等は、下段「セミナーホームページを見る」をご参照ください。
【セミナーの内容】
■講座のポイント
インドは、現在、中国を抜いて人口世界最多となっており、また、グローバルサウスの中心国として、日系企業にとっては無視できない巨大市場です。特に、医療機器市場は、新興国の中でも群を抜く急成長を見せており、世界の医療機器関連企業から高い注目を浴びています。
本セミナーでは、インド進出における一般的な留意点を踏まえたうえで、医療機器に関する法規制を幅広く概説し、医療機器分野においてインドに進出する日系企業が留意すべきポイントをわかりやすく解説します。
■受講後、習得できること
・インドの医療機器市場の概要
・インドの医療機器規制の概要
・インド進出における留意点
■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・メイク・イン・インディア
・1940年医薬品・化粧品法（Drugs and Cosmetics Act, 1940）
・2017年医療機器規則（Medical Device Rules 2017）
・2020年医療機器（改正）規則（Medical Devices (Amendment) Rules, 2020）
■講演中のキーワード
・インド
・医療機器
・ヘルスケア
・メイク・イン・インディア
■プログラム項目(予定)
1 インド総論
1.1 インド概観
1.2 主要都市
1.3 経済状況
1.4 進出日系企業
2 インドの法令及び関連規制の概要
2.1 法制度の特徴及び裁判制度
2.2 進出形態
2.3 外国直接投資規制
2.4 個人情報保護法
2.5 知的財産
2.6 紛争解決
3 インドの医療機器産業
3.1 医療機器産業の概要及び歴史
3.2 医療機器政策
4 インドの医療機器規制総論
4.1 法規制概要
4.2 規制当局
4.3 輸入、販売及び製造のための承認制度
4.4 臨床試験制度
4.5 製品規格
4.6 表示制度
4.7 価格規制
5 インドの医療機器規制各論
5.1 Drugs and Cosmetics Act, 1940
5.2 Drugs and Magic Remedies (Objectionable Advertisement) Act, 1954
5.3 Legal Metrology (Packaged Commodity) Rules, 2011
5.4 Drug (Prices Control) Order, 2013
5.5 Medical Device Rules 2017
5.6 Medical Devices (Amendment) Rules, 2020
6 質疑応答
