| 開催日 | 2025年7月15日(火) |
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| 開催地 | Web |
■講師
アステラス製薬株式会社 早期臨床開発・トランスレーショナルサイエンス トランスレーショナルサイエンスアーキテクト 長坂 泰久 氏
【略歴】
1996年3月 東京理科大学大学院薬学研究科薬学専攻修士課程修了
1996年4月 山之内製薬株式会社（現アステラス製薬株式会社）入社
臨床薬理研究所代謝研究室（後に代謝研究所）に配属
2002年11月～2004年9月
Yamanouchi Europe B.V.（オランダ）に研修派遣
2014年3月 博士（薬学）取得（昭和薬科大学）
2016年4月 アステラス製薬株式会社 薬物動態研究所 薬物作用解析研究室 室長
2017年4月 アステラス製薬株式会社 薬物動態研究所 システムズ薬理研究室 室長
2020年4月 アステラス製薬株式会社 薬物動態研究所 所長
2022年4月 アステラス製薬株式会社 非臨床バイオメディカルサイエンス 所長
2024年4月～ アステラス製薬株式会社 トランスレーショナルサイエンスアーキテクト
【専門】
薬物動態学、薬動力学、トランスレーショナルリサーチ
【ご活動】
日本薬物動態学会理事（2021～2025年）、同学会第34回学術年会実行委員長（2019）
HAB研究機構理事（2020～2025年）
昭和薬科大学・非常勤講師：年一回、6年次向けの薬物間相互作用に関する特別講義を担当（2017～2024年）
■習得できる知識
・医薬品開発における薬物動態研究、トランスレーショナルリサーチの全体像
・上記研究領域の最近のtopicや研究事例
・薬物動態学的視点を踏まえながらトランスレーショナルリサーチを効果的に推進してい
く上での留意点
■趣旨
近年、医薬品のモダリティが多様化する中で、医薬品開発の困難さが一層増してきています。そのような背景の下、十分な薬効を発揮しつつ安全で使いやすい医薬品を、如何に非臨床研究から生み出し、どのように臨床開発でその効果を実証していくかの観点で、薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチが果たす役割の重要性・期待感は一層高まってきていると思われます。一方で、特にトランスレーショナルリサーチについてみた場合、その内容は多岐にわたっており、具体的に医薬品開発の何に役立つのか（must to haveなのか、nice to haveなのか）、未だ漠然としたイメージしか掴めない研究者の方々も多いと思われます。
本講座では、まず製薬企業における薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチの意義や具体的な研究内容、創薬・開発ステージでの活用イメージ等を、最新の研究事例も交えながら概説します。また薬物動態研究やトランスレーショナルリサーチに関する規制当局の考え方や、関連する先端技術の発展にも言及しながら、本研究領域の将来展についても、ご参加の皆様と一緒に議論させていただければと思います。
■プログラム
1. 医薬品開発における薬物動態研究
➤ 薬物動態学とは？
➤ 研究・開発のステージに応じた薬物動態研究の流れ（低分子の事例）
創薬段階での薬物動態研究
開発段階での薬物動態研究
薬物間相互作用の定量的予測
2. 医薬品開発におけるトランスレーショナルリサーチ
➤ トランレーショナルリサーチとは？
➤ トランスレーショナルリサーチとバイオマーカー
➤ トランスレーショナルリサーチを推し進める先端技術・アプローチ
可視化技術
ヒト組織模倣技術
数理解析技術
3. 薬物動態研究、トランスレーショナルリサーチを巡る最新のトピック、今後の展望
➤ ニューモダリティの薬物動態研究
➤ 競争から共創へ・・・ネットワーク型創薬・開発の加速化
➤ 今後の展望と期待
（質疑応答）
