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【AD】医薬品生産の“これから”を描き出すデジタルエコシステム構想 ~インターフェックスで触れる、商業生産を加速するソリューションの価値~
昨今製薬業界では、研究開発から商業生産、さらには迅速かつ合理的な出荷管理による安定供給までを見据え、生産体制をデジタルの観点から再構築することが大きなテーマとなっている。少量多品種生産や新規モダリテ ...続き 2026/04/14
【AD】医薬品開発を成功に導く 「逆算の開発戦略」と「俯瞰力を養う方法」
医薬品開発を成功させるためには、開発の全体像を理解したうえで、技術、規制、コストなど、さまざまな要素を考慮しながら開発戦略を策定することが重要である。 2026年2月4日~19日に行われたPHARM ...続き 2026/04/20
【AD】原薬保管における自然災害リスクにどう備えるか 外部インフラが支えるバイオ医薬品の安定供給基盤
いつ起こるかわからない地震や豪雨などの自然災害。その脅威から医薬品の安定供給を守るための対策は非常に重要である。特に、バイオ医薬品は温度感受性が高いことから、災害時の設備停止や温度逸脱は品質を確保す ...続き 2026/05/13
[書籍紹介]データインテグリティ対応の大前提! Q&Aで学ぶCSV入門 第2版
●書籍のポイント●CSV実施の「こんなときどうする?」にこたえます! 医薬品製造において用いられるコンピュータ化システムに関して、いかに適切にバリデーションをおこなうのか? 本書は、厚労省のコンピ ...続き 2026/04/13
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- 製剤機械技術学会 第20回GMP関連技術勉強会 Annex 1要求事項の解釈や実務的な対応を議論 2026/05/13
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- 米Capricor社が日本新薬を提訴 米国でのDMD治療薬販売契約をめぐって 2026/05/12
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- インターフェックスWeek東京 2026 セミナー演者に聞く! 生物学的同等性シミュレーションの実装と戦略的展開 ~ICH M13を見据えた開発戦略~/上林 敦 氏 2026/05/11
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