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近年、製薬企業でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増えている。その背景には製薬産業を取り巻く環境の変化がある。不適切な製造管理やGMP違反などに端を発する行政処分の事案が相次ぐ一方で、 ...続き 2024/07/08
【AD】中外製薬工業株式会社のデータインテグリティ対応の取り組み 「書く」という感覚はそのままに― 紙から電子へのスムーズな移行を実現した“PDF化”という選択
製薬工場において、データインテグリティ(DI)への対応として記録などのデジタル化が進められているが、その一方で手書きの記録からの移行に難しさを感じている企業も少なくない。そうしたなか、中外製薬工業株 ...続き 2024/07/10
【AD】高品質と技術力で安定生産を実現する 網羅的な経口固形製剤サービス
昨今、GMP違反などによる品質問題やサプライチェーンの複雑化などもあり、これまで以上に医薬品の安定供給の必要性が叫ばれている。市場を見渡すと、新規モダリティの登場によって生産工程が複雑化し、高度な技 ...続き 2024/07/24
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ドイツに本部を置くケルバー社の日本拠点であるケルバー・ジャパンは、2024 年6月に東京ビッグサイトで開催された第26回インターフェックスWeek東京に出展。Daniel Marek氏らドイツ本社か ...続き 2024/07/29
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- 特集:連続生産~技術革新を承認につなげる ファームテクジャパン2024年8月号のみどころ/特集 連続生産~技術革新を承認につなげる 2024/07/29
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- 【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは ブラインドコンプライアンスに陥らないために 2024/07/26