特集:連続生産~技術革新を承認につなげる
ファームテクジャパン2024年8月号のみどころ

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●特集 連続生産~技術革新を承認につなげる

 8月号では、連続生産について特集しています。2023年5月にICH Q13「原薬及び製剤の連続生産」がステップ5に到達し、日本国内においても活発な導入研究が進められています。アカデミアや規制当局の視点を紹介するほか、国内の承認申請事例等についてまとめています。

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【目次】

●特集 連続生産~技術革新を承認につなげる
①技術進歩・規制整備から承認申請につなげるためには
 【出席者】竹内洋文氏×松田嘉弘氏、【司会】編集部
②原薬の連続生産におけるプロセス評価技術の開発
 坂本知昭
③原薬および製剤に連続生産を適用した品目の本邦における承認申請事例
 井上圭嗣

INTERVIEW
■オープンイノベーションとは何か?/高橋俊一氏

REPORT
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