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【AD】「コトづくり」を重視し、再生医療の早期実装化に取り組む 大阪大学大学院工学研究科 生物工学専攻・紀ノ岡正博教授に聞く
再生医療・組織工学領域で細胞・組織製品の製造にかかわる技術構築の第一人者の一人で、新たな概念である「細胞製造性」を提唱し、再生医療の普及に向けて研究活動に邁進している大阪大学大学院工学研究科 生物工 ...続き 2023/05/22
【AD】ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化を両立する方策を探る ~LIMS導入によって享受できるメリットとは?~
昨今、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増加している。その背景には、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が ...続き 2023/05/29
【AD】ポストコロナ時代のGDPマッピングと温度モニタリング戦略を探る 第2回 GDP要件へ準拠するための具体策―温度マッピングと常時モニタリング
ヴァイサラは、「ポストコロナ時代のGDPマッピングと温度モニタリング戦略」と題するセミナーを開催し、GDPガイドラインに準拠した適切な医薬品保管管理のヒントを示した。ここでは、その内容を① GDPの ...続き 2023/05/31
【AD】ADCs(抗体薬物複合体)とは-がんとの闘いの最前線における武装抗体
Grand View Research社のレポートによると、抗体薬物複合体 (ADCs) の市場規模が2030年までに229 億ドルに達すると推定されており、バイオ医薬品の中でも最も急成長している分 ...続き 2023/06/01
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- 立憲民主党、「医薬品の安定供給実現のための提言」を加藤厚労相に申し入れ 2023/06/05
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- 製薬協、「製薬企業におけるデジタルヘルスに関する現状調査と考察」 3つの資料を公開 2023/06/05
- 製品回収 フェリング、ルティナス腟錠100mgを自主回収 海外製造所でバークホルデリアが検出されたことによる予防的措置 2023/06/05
- 特集「データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令」 ファームテクジャパン2023年6月号のみどころ/特集「データインテグリティへの取り組みと改正GMP省令」 2023/06/05
- GMP教育訓練コース GMP対応マネジメント講座 効率的・効果的な監査を支援する「GMP監査マニュアル」 2023/06/02