分析法バリデーション関連の2つのGLを通知 厚労省、パブコメの結果も公表

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は2025年10月9日付で、分析法バリデーションに関する2つのICHガイドライン(GL)、Q2(R2)「分析法バリデーション」およびQ14「分析法の開発」の実施に関す...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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