オレンジレター
PMDAのGMP指摘事例速報 滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥、文書化と知識管理の徹底を
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2025年8月18日、新たなGMP指摘事例速報(オレンジレター)をホームページに掲載した。No. 21となる今回は、国内の無菌製剤製造所における「滅菌バリデーショ...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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