2019年のFDAの査察の傾向とその分析
～FDAによる外国製造所査察の現状と問題点(1/3)
著者：古澤 久仁彦（GXPコンサルタント）
FDAの記録にある2008年から2020年までの間の実施総査察数は238,990件である（CDERの管轄の医薬品関連の外国製造所査察数は9328件である。Inspection Classificat...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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