GMP省令改正も見据えて
実効的な品質システムとは何か？
PMDA原氏、「Q12ではPQSの適切な運用が大前提」と強調(1/2)
ICH Q12をテーマの中心に据えて行われた9月11日の医薬品品質フォーラム（東京・全電通ホール）で、PMDAの原賢太郎氏が講演し、Q12の第6章「医薬品品質システム（PQS）及び変更マネジメント」...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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