医薬品品質システム

• GMP省令改正も見据えて 実効的な品質システムとは何か？　PMDA原氏、「Q12ではPQSの適切な運用が大前提」と強調 2018/10/24
• RS財団のグループワークでPQS構築・導入について議論 2018/10/03
• 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑫ 医薬品品質システムと変更マネジメント 2018/08/24