トピックス

• キリンHD、ヘルスサイエンス領域の研究開発拠点を湘南アイパークに集約 2022/03/30
• GE薬協、共和薬品工業への行政処分でお詫び　副会長職辞任の申し出も明かす 2022/03/30
• GE薬協、NPO-QAセンターによる製造所監査を導入する方針 2022/03/29
• 製品回収 大鵬薬品、アイピーディカプセル50を自主回収　 2022/03/29
• 「リバロ」を巡る損害賠償請求訴訟、東京地裁が興和の訴えを棄却 2022/03/28
• 塩野義、開発中の新型コロナ薬に関して厚労省と基本合意書締結　承認取得後政府が100万人分購入 2022/03/28
• PIC/S、ウクライナ情勢に関して声明 2022/03/28
• GMP調査における指摘事例の公表を開始、PMDA 2022/03/25
• 多国間での共同相談を提案　製薬協、PMDAの対面助言に対する企業の現状認識に関するアンケート結果を公表 2022/03/25
• 日医工、製品戦略プロジェクト新設　安定供給体制整備・増産体制基盤の再構築目指す 2022/03/24
• 産官学によるGMPラウンドテーブル会議を開催、PMDA 2022/03/24
• 富士フイルム、サイトカインの開発・製造・販売を行う米バイオテック企業を買収 2022/03/24
• GMP調査要領改正、リスクが高い製造所は「原則、年1回以上の無通告調査」を実施 2022/03/23
• 中外、米アレクシオン社との特許侵害訴訟で和解　一時金7億7500万ドルを受領 2022/03/23
• 無通告査察実施にあたり国内製造所の休日事前把握へ　PMDA、日薬連を通じてアンケート調査 2022/03/22