トピックス

• FDAがヒト用医薬品および生物学的製剤のラベルにおける小児用情報のガイダンス発出 2019/04/01
• 最大で総額69億米ドルの対価 第一三共とアストラゼネカ、トラスツズマブ デルクステカンのグローバル開発・販売で戦略提携 2019/04/01
• キョーリン リメディオ、モンゴル企業にGEの販売権を付与する契約締結　台湾企業にはOTC6製品の販売権を付与 2019/03/29
• ICH S9のQ&Aが国内で実施へ　厚労省から事務連絡 2019/03/28
• ペプチドリーム、ポーラ化成工業と覚書締結　部外品・化粧品の共同開発へ 2019/03/28
• EMA、英国のEU離脱に伴う薬剤不足防止に向けてQ&A文書公開　期限延長の影響も考慮 2019/03/28
• 富士フイルムと国立がん研究センター、リポソームを用いた新たながん免疫療法の共同研究を開始 2019/03/27
• ソニー、電子お薬手帳サービスをシミックヘルスケアへ事業承継 2019/03/27
• 協和発酵キリン、アストラゼネカ社とベンラリズマブの日本を含むアジア地域における開発・販売権利に関する契約を締結 2019/03/26
• EMA Management Board、Christa Wirthumer-Hoche氏を議長として再選 2019/03/25
• 田辺三菱製薬、マレーシア医薬品販売子会社を設立／ベトナムに駐在員事務所を設置 2019/03/25
• PMDA、2019年4月1日からの審査等手数料改定について周知 2019/03/25
• 富士製薬工業、Lotus Pharmaceutical社と資本業務提携－抗がん剤強化・バイオシミラー開発推進 2019/03/22
• 製品回収 米国、粒子状物質混入で注射剤の自主回収 2019/03/22
• ICHがM10のドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料公開 2019/03/22