EMA、PRIME関連ワークショップの報告書を公開 品質・製造上の課題対処を議論

 EMAと米国FDAは2019年7月31日、2018年11月26日にステークホルダーと開催した共同ワークショップの報告書を発表した。本ワークショップの目的は、EUのPRIMEや米国のブレークスルーセラ...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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