トピックス

• 製品回収 ラニチジン製剤を巡る各社の対応 2019/10/07
• 米国FDA、医療機器およびヘルスケアネットワークのサイバーセキュリティ脆弱性について警告 2019/10/07
• 塩野義とエムスリーが新合弁会社設立　デジタル技術とリアルな活動を通した疾患課題解決へ 2019/10/07
• 日医工、ラニチジン錠を自主回収 2019/10/04
• 旭化成ファーマ、「ザイヤフレックス 注射用」の供給継続を求める訴えを提起 2019/10/03
• アステラス、米国ボストンエリアのインキュベーションラボに総額1,300万ドル拠出 2019/10/03
• エーザイと日医工、中国GE事業で提携 2019/10/02
• 英国とのGLP相互承認、「合意なき離脱」でも従前の取扱いを継続へ 2019/10/02
• 製品回収 寿製薬、ロルノキシカム錠を自主回収　PTP包装内で錠剤が崩壊との情報 2019/10/02
• FDA、規制対象となるデジタルヘルス製品の明確化へ　関連ガイダンスを整備 2019/10/01
• 製品回収 米国でApotex社がラニチジン錠を自主回収 2019/10/01
• 日米欧三薬局方国際調和案（Stage 2）に関する意見募集 2019/10/01
• EMA、ニトロソアミン不純物の評価で企業が取るべきステップを公開　Q&A発出で対応を促す 2019/09/30
• 製品回収 GSK、ラニチジン塩酸塩を原薬とする「ザンタック」を自主回収 2019/09/30
• エーザイと東京海上日動が業務提携、認知症との共生と予防にむけた取り組みを展開 2019/09/30