トピックス

• ナノ結晶から水素結合を可視化、理研らなど共同研究グループ 2019/08/19
• 厚労省から通知、「リツキサン」のオーファン指定が取り消し 2019/08/16
• FDA Warning Letter インドの医薬品製造業者への警告書：バッチ記録の不備等 2019/08/16
• 厚労省が市販直後調査に関するQ&A発出　対象外となるケースの例も示す 2019/08/15
• 脂質ナノ粒子の硬さ・変形のしづらさをより高精度に計測可能に 2019/08/14
• さまざまな高付加価値化学品の連続生産への展開も 東大、疼痛治療薬「リリカ（プレガバリン）」の連続合成に成功 2019/08/13
• アステラス、横浜市立大学、東京芸術大学が「Health Mock Lab.」を発足　ゲーミフィケーションを用いたデジタルヘルスケアソリューション創出へ 2019/08/13
• 承認書と異なる緩衝液を用いて品質試験を実施　MSD 2019/08/09
• クオールHDが製販事業参入へ　藤永製薬を完全子会社化 2019/08/09
• 米国FDA、最近承認された遺伝子治療に関する申請データの問題点について声明 2019/08/08
• そーせいグループ、武田薬品と複数のターゲットを対象にした研究開発・製品化の戦略提携 2019/08/08
• 承認書と異なる製法、不適切な記録管理のため117品目を自主回収　松浦薬業 2019/08/07
• 田辺三菱と自治医大、血友病Bに対する遺伝子治療用製品の研究開発に着手 2019/08/07
• サンバイオ、再生細胞薬の流通（商流）でスズケンと取引基本契約締結　患者サポートシステムの共同開発にも合意 2019/08/06
• 富士フイルムがバイオジェンの製造子会社を買収　約890百万米ドルを投じる 2019/08/06