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EMA、ニトロソアミン不純物の評価で取るべきステップを公開 Q&A発出で対応を促す(1/4)

 EMAのヒト用医薬品委員会(CHMP)は、化学物質として合成された活性成分を含む医薬品の製造販売承認保有者が、発がん性をもつ不純物とされるニトロソアミンの存在の可能性について医薬品を評価し、リスクの...

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