トピックス

• 製品回収 武田テバファーマ、カンデサルタン錠を自主回収　定量試験で承認規格不適合 2019/12/27
• 免疫生物研究所、韓国Abcontek社と重症熱性血小板減少症候群に関する共同開発契約を締結 2019/12/26
• 組織体制の見直しにも言及 承認書と異なる方法で原薬等を製造　協和発酵バイオに山口県が18日間の業務停止命令 2019/12/25
• 厚労省、エチレングリコールのPDE値改正通知を廃止　ICH Q3(R7)を受けて 2019/12/25
• あすか製薬、持ち株会社体制へ移行　2021年4月をめどに 2019/12/25
• バイエル薬品と参天製薬、眼科用VEGF阻害剤「アイリーア硝子体内注射液」に関する販売提携契約を延長 2019/12/25
• 東和薬品、スペインのペンサ社を389億円で買収 2019/12/24
• 旭化成、米Veloxis Pharmaceuticals社買収へ公開買い付け開始 2019/12/23
• 製品回収 EAファーマ、新生児・乳幼児用成分栄養剤を自主回収　安定性試験で有効成分の1つが規格を下回る 2019/12/23
• FDA、コンビネーション製品のブリッジングに関するドラフトガイダンス発出 2019/12/20
• 塩野義製薬、「ホワイト物流」推進運動に賛同 2019/12/20
• EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
• バイオシミラーおよび交換可能なタンパク質製品の市場競争促進へ　化学合成ペプチドの承認経路をどうすべきか 2019/12/19
• ​​​​​​​アステラス、米Audentes社株式の公開買付け開始 2019/12/18
• 米国FDA、 医薬品開発ツールの適格性確認プロセスについてドラフトガイダンス発出 2019/12/18