トピックス

• 製薬協、「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用について」等 電子規制対応への基本的な考え方 第4版を公表 2020/03/24
• 鳥居薬品が佐倉工場を岩城製薬に譲渡、2020年7月1日付で 2020/03/23
• 米国FDA、国内の定期査察を延期　新型コロナの影響で 2020/03/23
• 阪大微研等、新型コロナワクチンと検査技術の開発に着手　 2020/03/23
• アステラスと岐阜大、「ファージバイオロジクス研究講座」を開設して共同研究 2020/03/19
• 杏林製薬、AMEDと委託研究開発契約締結　遺伝子定量装置で新型コロナの迅速検出へ 2020/03/19
• 富士フイルム、約90億円を投じて子会社英国拠点のバイオ原薬生産能力を増強 2020/03/19
• 塩野義、新型コロナウイルス IgG/IgM 抗体検査キット導入に向けMBS社との業務提携協議へ 2020/03/18
• 製品回収 中外製薬、ハーセプチンを自主回収　バイアル内にガラス異物混入の可能性 2020/03/18
• EMA、新型コロナの治療薬・ワクチン開発への科学的助言を無料に 2020/03/17
• 田辺三菱のカナダ子会社、新型コロナの植物由来VLP作製に成功 2020/03/16
• 製品回収 共和薬品工業、リスペリドンOD錠2mgを自主回収　溶出規格不適合で 2020/03/16
• ペプチドリームと三菱商事が合弁会社設立　細胞培養向け培地の成長因子代替ペプチドを開発・製造 2020/03/16
• 米国でICH Q3D(R1)がステップ5に 2020/03/13
• 新型コロナの影響で米国FDAが国外査察を4月まで延期、クリティカルなものは適宜検討 2020/03/12