トピックス

• 米国FDAが武田にWarning Letter発出　光工場における無菌操作の不備などで 2020/06/22
• オンコリス、新型コロナ治療薬開発に着手　鹿児島大と特許譲受の契約締結 2020/06/22
• 製品回収 大正製薬、エマゼン軟膏を自主回収　安定性モニタリングで有効成分含量が承認規格を下回る 2020/06/22
• 製品回収 アストラゼネカ、オメプラール注用20の全ロットを自主回収　製造委託先で環境モニタリングデータの一部に不備 2020/06/19
• シオノギファーマ、アンジェス・阪大らが開発中の新型コロナワクチンの製造体制へ参画　タカラバイオから中間体製造を受託 2020/06/19
• リュープリン注射用キット、逸脱対応の再バリデーションなどで長期出荷調整、一部製品で欠品も 2020/06/18
• ロート製薬、自動製剤調合ロボットを導入 2020/06/18
• EMAの2019年GMP査察実施件数は前年比20％増、年次報告書で公開　ニトロソアミンへの取り組みも時系列で整理 2020/06/17
• 製品回収 ダイトとサンド、ゲフィチニブ錠を自主回収　微生物限度試験で真菌を検出 2020/06/17
• 第一三共、新型コロナ感染症のmRNAワクチン開発を決定　動物モデルを用いた試作ワクチンで抗体価上昇 2020/06/15
• 武田と三菱商事・ユービーエス・リアルティ、湘南アイパークの運営における包括的協業で基本合意 2020/06/15
• 共和薬品工業、カモスタットメシル酸塩錠を出荷調整 2020/06/12
• 湘南アイパーク、ベンチャーへの投資活性化へコンソーシアム設立 2020/06/11
• 富士フイルム、デンマーク拠点のバイオ医薬品製造設備を増強　約1,000億円を投じる 2020/06/11
• 新型コロナ治療へナファモスタットの共同研究開発　　東京大・理研・日医工・第一三共 2020/06/10