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トピックス
- バイエル、ブリストル、小野薬品、大腸がん患者を対象にスチバーガとオプジーボの併用療法を評価 3社で開発提携契約締結 2019/07/22
- EUと米国、GMP査察相互承認の節目 2019/07/19
- アステラス、米Frequency社と再生アプローチによる難聴対象プログラムに関する独占的ライセンス契約締結 2019/07/19
- 武田薬品、アイルランドで新製造施設の開所式 細胞治療製品の製造施設建設に約3000万ユーロを投じる計画も 2019/07/18
- 米国FDA、添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンス発出 2019/07/18
- 製品回収 米国、品質保証管理に関する不備で製品自主回収 2019/07/17
- 米国FDAがドラフトガイダンス発出、承認申請と調和した公定規格の改訂を可能にするプロセスを説明 2019/07/16
- 沢井製薬、医療関係者向けサイトで原薬製造国を公開 2019/07/16
- 田辺三菱製薬、日本腎臓病協会と共同事業契約 2019/07/16
- スロバキアが米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定(MRA)に追加 2019/07/15
- オプジーボ、シリコーン製カテーテルを用いた通過性試験で凝集体が発生 2019/07/12
- ペプチスター、大阪府摂津市に本社工場を竣工 2019/07/12
- 小野薬品工業、米国Forty Seven社と抗CD47抗体「5F9」に関するライセンス契約を締結 2019/07/12
- 厚労省が通知、「遺伝子治療用製品等の品質及び安全性の確保に関する指針」を改訂 2019/07/11
- エーザイ、ケンブリッジの新たな探索研究所「G2D2」が本格稼働 2019/07/11