トピックス

• 沢井製薬、出荷調整対象を96品目追加追加　合計369品目に拡大 2021/06/28
• 「医薬品たるコンビネーション製品に係る不具合報告作成の手引き（2021年版）」公開、製薬協 医薬品評価委員会 PV部会 2021/06/28
• 東和薬品、出荷調整が208品目に拡大 2021/06/25
• 沢井製薬、製剤製造企業名を公表 2021/06/24
• 日本BI、がん領域における臨床開発推進を目的にがん研究会と包括的提携契約 2021/06/24
• 日医工、エルデカルシトールカプセル一部包装規格の供給停止　技術移転の遅れのため 2021/06/23
• 持田、エパデールに製剤設計の工夫を行った高純度EPA製剤を申請 2021/06/23
• ISPE日本本部、第1回JPMLF開催 2021/06/22
• PIC/S、EU GMP Annex16をガイドラインに組み込み 2021/06/21
• バッチ連続生産方式により従来製造から8割エネルギー減の検証結果、NEDO 2021/06/21
• エーザイ初のADC　BMSと共同開発・共同商業化に関するグローバル独占的戦略的提携契約締結 2021/06/21
• 製品回収 富士製薬工業、プロピベリン塩酸塩錠を自主回収　安定性モニタリングで溶出性不適合 2021/06/18
• 新型コロナ治療薬候補ナファモスタットの開発を中止、第一三共 2021/06/17
• AMED、令和3年度 「再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（再生医療等製品用ヒト（同種）体性幹細胞原料の安定供給促進事業）」の採択課題 2021/06/17
• 第一三共、AZの新型コロナワクチン出荷開始　政府を通じて東南アジア等へ供給 2021/06/17