トピックス

• 製品回収 東和薬品、ニコランジル錠を自主回収　沢井と同一製造所委託品 2021/09/08
• 協和キリン、ジーラスタ自動投与デバイスを承認申請 2021/09/07
• 製品回収 沢井製薬、ニコランジル錠を自主回収　製剤均一性が不適合のため 2021/09/07
• 製品回収 承認書との齟齬発覚で長生堂が複数製品自主回収　アセトアミノフェンは他社製品も回収に 2021/09/06
• ペプチドリーム、富士フイルム富山化学の放射性医薬品事業を取得 2021/09/06
• 高田製薬、北埼玉工場に注射剤専用の新棟建設 2021/09/06
• 製品回収 大塚製薬、ミケランLA点眼液2％を自主回収　使用期限内に類縁物質が規格不適合のため 2021/09/06
• 共和薬品工業、 製造手順書の不備などのため94品目150包装規格を出荷調整　 2021/09/06
• モデルナワクチンの異物は「316ステンレススチール」、武田が公表　製造ライン切り替え時の不適切な部品配置が原因か 2021/09/03
• サンファーマ製造創立、科薬より埼玉工場の事業を引き継ぎ 2021/09/03
• PMDA、日本薬局方から削除予定の項目（案）に関する意見募集 2021/09/02
• 製品回収 富士製薬、レボノルゲストレル錠1.5mg「F」を自主回収　承認書と異なる純度試験を実施 2021/09/02
• 東京都医学総合研究所、ビタミンB6欠乏でノルアドレナリン神経系の機能亢進、統合失調症様行動異常惹起へ 2021/09/02
• 厚労省、後発医薬品の製造所等に対して全国規模の無通告立入検査を実施　OTC医薬品製造所での薬機法違反が確認される 2021/09/01
• 医薬品等の承認、許可等に係る届出等のオンライン提出に関してQ&A発出　厚労省 2021/09/01