トピックス

• GMP調査等で責任役員の同席を求める、厚労省から通知 2022/05/06
• GMP事例集（2022年版）発出、省令改正を受けアップデート 2022/05/02
• 製販業者・製造業者による品質管理に係る運用のあり方　厚労省、品質問題事案の頻発を受けて通知 2022/05/02
• 日薬連、GQPアンケートを実施　製販と製造業者の連携実態や認識のずれを調査 2022/04/28
• 武田薬品、ISPE年間優秀施設賞を2つのカテゴリーで受賞 2022/04/28
• 製品回収 ファイザー、 ロキシスロマイシン錠を自主回収 2022/04/28
• 共和クリティケア、10月1日付でネオクリティケア製薬に社名変更 2022/04/27
• 米国FDA、ナノマテリアルを含む医薬品の開発に関するガイダンスを発出 2022/04/26
• 東京大学・アステラス製薬、戦略的パートナーシップ第2期を開始　革新的な新薬や医療ソリューションの創出を目指す 2022/04/26
• 住友ファーマ、米国に細胞製品製造施設を建設　総投資額は約3400万ドル 2022/04/25
• 日本ジェネリック製薬協会、共和薬品工業に対し5年間の正会員の資格停止 2022/04/25
• 中外製薬、スノーフレイク社のデータクラウドプラットフォーム導入　部門／プロジェクトを超えたデータ利活用を推進 2022/04/22
• 小野薬品、仏Domain社およびモントリオール大と創薬提携　GPCRを標的とした低分子化合物創製で 2022/04/21
• 製品回収 沢井、セチリジン塩酸塩錠5mgを自主回収　 2022/04/21
• 旭化成メディカル、米国バイオCDMOを買収 2022/04/20