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• FDAのGMP査察から学ぶ 「医薬品」と「最終製剤」の定義 2018/09/10
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• FDA Voice FDA、イノベーション推進への取り組み　市場はどう変わるのか？ 2018/09/06
• 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える② 添加剤GMPはレギュレーションなのか？－誤解のない運用へ 2018/09/05
• GMP変更管理・技術移転 技術移転プロジェクト成功のために満たすべき条件 2018/09/05
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第29話 工場の中で懲りなかった面々 2018/09/04
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 高齢患者における医薬品の保管環境の遵守状況 2018/09/03
• 日本人がまちがいやすい英語の表現 「ニュアンスの語・句（ had better、be willing to do ）」 2018/08/30
• 【座談会】単位操作別 製剤のポイント④ 混合――スケールアップ時に過混合を意識する 2018/08/30
• GMP変更管理・技術移転 崩壊剤の変更に伴うリスクと当局申請の考え方 2018/08/29
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第28話 続々・そして指摘がなくなった／期待～だから指摘をなくしたかった 2018/08/28
• FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察におけるプロファイルクラス（Profile Class）とは？ 2018/08/27
• PTJ質問箱 日局に記載された培養時間以上に長く培養することは認められますか？ 2018/08/24