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• バイオ医薬品製造の最新動向 バイオ医薬品の生産・剤形面から見た動向 2018/08/03
• 統計的思考への入口⑭ 仮説思考で早期に品質問題を解決 2018/08/02
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第24話 工場の中の懲りない面々・その7 2018/07/31
• FDA Voice 医薬品品質を近代化させるための２つのイニシアティブをFDAが発表 2018/07/30
• FDAのGMP査察から学ぶ GMP査察の施設はどのように選択されるか 2018/07/30
• 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える① 国際標準の添加剤GMP自主基準へ、作成の背景とポイント 2018/07/27
• PTJ質問箱 ガイドラインでの”Potential”―「潜在」って？ 2018/07/26
• MHRA Inspectorate GDPにおける“Responsible Person”の役割 PART2―効果的な任命とトレーニング 2018/07/25
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第23話 工場の中の懲りない面々・その6 2018/07/24
• 医薬品製造工場の施設・設備設計のポイント 抗体医薬用原薬製造における製品保護を目的としたゾーニング例 2018/07/23
• GMP はじめの一歩 手袋の着用 ―GMPは基本を守ることから 2018/07/20
• 統計的思考への入口⑬ 確率の精度を高めるため、事前にやっておくこと 2018/07/20
• 【替え歌】データインテグリティ その2 「DI宣言」 作詞：まだあまし 2018/07/18
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第22話 続・そして指摘がなくなった／対極～それでも指摘はなくならなかった 2018/07/17
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る③ DIにおける性善説と性悪説、委託先の管理も鍵を握る 2018/07/13