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• FDA Voice 米国FDA、EUとのMRAで査察を効率化へ 2019/07/16
• 元 FDA査察官のブログ 謙虚なcGMPの起源 2019/07/10
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 今後の洗浄バリデーションの具体的な流れ 2019/07/10
• MHRA Inspectorate MHRA、偽造薬防止に向けた適切なサプライチェーン管理へ　安全機能実装が今後どう進むか 2019/07/09
• PTJ質問箱 監査証跡機能の必要条件を満たしていない機器のPart 11対応はどのように行う？ 2019/07/08
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 難病多発性骨髄腫はCAR-T治療で治る！ 2019/07/05
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 大スケールにおける凍結後のモノクローナル抗体処方中のタンパク質含量の分布と凝集体の数 2019/07/04
• PTJ質問箱 日局「4.01 エンドトキシン試験法」の試験方法について教えてください 2019/07/01
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 健康ベース曝露限界値の設定 2019/06/28
• 元 FDA査察官のブログ グローバルGMPについて考える 2019/06/24
• 製剤技術の伝承 固形製剤における造粒・コーティングとスケールアップ 2019/06/24
• MHRA Inspectorate MHRA、GDP査察での欠陥上位項目などを共有　GDPシンポジウムで 2019/06/21
• 毒性学的評価による洗浄バリデーション 健康ベース曝露限界値設定までのステップ 2019/06/21
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑤ WHO-GMP査察における無菌性保証 2019/06/20
• 日本人がまちがいやすい英語の表現 英単語の正しい使い方　「確認する」の同意語 その2　"Ascertain", "Make sure", "Ensure" 2019/06/19