ARTICLES

• 【コラム】品質人を育てる 原料・資材の供給者管理に関する失敗事例と“アンプルにラベルなし”という苦情 2019/04/01
• MHRA Inspectorate クオリティカルチャー：歴史から学ぶ 2019/03/26
• PTJ質問箱 厚労省ガイドラインに即したCSVで、FDA査察は問題ないでしょうか？ 2019/03/22
• PTJ質問箱 特定微生物試験の培地性能試験における発育促進特性試験で “同等の発育” とは？ 2019/03/19
• 製剤研究者が注目する一押しトピック ラマンマッピングによる非晶質固体分散体の相分離の検討 2019/03/18
• PTJ質問箱 CSVの標準化に困っているのですが、よい対応方法はありますか？ 2019/03/15
• 製剤技師認定試験にトライ!! 第８回 製剤技師認定試験　問題と解説⑥ 2019/03/14
• MHRA Inspectorate MHRAのデータインテグリティガイダンス　GCP領域での監査証跡やSOPについて 2019/03/11
• シリーズ GMP査察を巡る最近の話題② EUとのMRA締結 2019/03/07
• FDA Voice 米国FDAによる2018年のジェネリック医薬品への取り組み 2019/03/06
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 紙からできた錠剤 2019/03/04
• 【コラム】品質人を育てる 過去の失敗から学ぶ ー製品回収事例から考える 2019/03/01
• 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える⑤（終） 添加剤GMPへの期待 2019/02/27
• PTJ質問箱 出発物質に類縁物質の規格を設定する際の留意事項は何か？ 2019/02/27
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 CAR-T治療は究極のがん治療になるのか？ 2019/02/22