ARTICLES

• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第36話 QPが来りて指摘する・後編​ 2018/10/23
• FDA Voice FDA、ジェネリックの承認基準グローバル調和への動き　ICHへのGL提案 2018/10/22
• 【座談会】データインテグリティ問題の本質と今後の展望を探る⑤（最終回） データインテグリティ対応のための文化や体制づくり 2018/10/19
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第35話 QPが来りて指摘する・中編 2018/10/16
• 【コラム】品質人を育てる ヒューマンエラーを減らす手っ取り早い方法と5Sの重要性 2018/10/12
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 打錠時の粉体挙動に対する杵形状・粉体物性の影響の定量的評価 2018/10/10
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第34話 QPが来りて指摘する・前編 2018/10/09
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 祝ノーベル賞受賞！　本庶先生 2018/10/05
• FDA Voice 米国における医療機器関連の2019年度ガイダンス案 2018/10/05
• GMP はじめの一歩 生データについて、もう一度考えてみよう 2018/10/03
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第33話 天才・秀才・ばかシリーズ／バイオ原薬製造編​ 2018/10/02
• FDA Voice FDA予算事項:デジタルヘルスのイノベーションの進展 2018/09/28
• FDAのGMP査察から学ぶ プロセスパフォーマンス適格性とは 2018/09/26
• 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第32話 天才・秀才・ばかシリーズ／化学合成原薬製造編 2018/09/25
• PTJ質問箱 紙記録をスキャンして、電子記録として管理することは可能ですか？ 2018/09/21