ARTICLES

• MHRA Inspectorate GMP/GCPリモート査察に関するICMRAのリフレクションペーパー 2021/12/22
• 【コラム】品質人を育てる 事例研究：分析の基礎知識習得と文書で逸脱/品質異常報告を行う意味～小林化工への第三者委員会調査報告書から学ぶ 2021/12/17
• 製剤研究者が注目する一押しトピック メカノケミカル活性化による非晶質薬物の安定化を目的としたコフォーマーとしての機能性炭酸カルシウム 2021/12/06
• 図解で学ぶGMP 第6版 GMPは経営者と職員が協力して推進する 2021/12/03
• PTJ質問箱 委託先業者のデータインテグリティ対応状況の確認はどのように行うのでしょうか？ 2021/11/15
• 【対談】再生医療のいまと未来④ 第6回 製品を上市してからみえる世界〔弦巻好恵氏（ノバルティスファーマ） × 嶽北和宏氏（Hyperion Drug Discovery）〕 2021/11/12
• 日本人がまちがいやすい英語の表現 英単語の正しい使い方　数値以外の「含む、含まれない」表現 2021/11/08
• FDA「遠隔査察ガイダンス」の和訳と解説③ 遠隔対話式評価の実施 2021/10/29
• 図解で学ぶGMP 第6版 GMPには生まれ持つ気質がある 2021/10/22
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 結晶と一緒にスプレードライして製造した原料の圧縮特性に対する均質混合度の影響 2021/10/18
• 【コラム】バイオコンサルタントの視点 プラセボを使わずに優越性を示す治験はできる 2021/10/15
• 【コラム】子どもと薬～CLSからみた小児医療現場での実際～ 【最終回】子どもが主体的に飲める製剤作りを！ 2021/10/08
• 製剤技師認定試験にトライ!! 第10回 製剤技師認定試験 問題と解説⑤ 固形製剤の製品開発に関して 2021/10/04
• 【コラム】品質人を育てる 品質管理の成熟度が安定供給を確保する ～FDA・医薬品品質の状況に関する報告書（2020年度） 2021/09/17
• 製剤研究者が注目する一押しトピック 高精度な低用量粉末供給装置の性能評価 2021/09/13