- PTJ ONLINE トップ
- ARTICLES
ARTICLES
- ゼロから学ぶGMP データの信頼性確保とは 2022/06/08
- 製剤研究者が注目する一押しトピック シミュレートによる皮下投与後のモノクローナル抗体の安定性 2022/06/06
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第11回 製剤技師認定試験 問題と解説③ 経口投与製剤 2022/05/30
- 「GMPのこつ」番外編③ 表示していますか? 2022/05/27
- PTJ質問箱 監査証跡のレビューはどのタイミングで行えばよいのですか? 2022/05/26
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 改正GMP省令における洗浄評価と専用化要件 2022/05/25
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 最も基本的な一次乾燥モデルの凍結乾燥プロセス設計と技術移転への適用:企業の事例研究紹介 2022/05/16
- 【コラム】品質人を育てる GMPの"過去問"に学ぶ 製造ラインで承認書に記載のない添加剤使用 2022/05/13
- ゼロから学ぶGMP コンピュータ化システムのバリデーション 2022/05/11
- PTJ質問箱 電子データとして収集した記録を紙に印字して正規に管理することは可能ですか? 2022/05/09
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 “ハイブリッド免疫”で決まりか? 2022/05/06
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第11回 製剤技師認定試験 問題と解説② 製剤学 2022/05/02
- ゼロから学ぶGMP 製造工程におけるバリデーションの具体例 2022/04/27
- PTJ質問箱 クラウドや仮想サービスの利用において、データインテグリティ対応として何が必要ですか? 2022/04/25
- 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る③ 製造業者と製販業者の連携の重要性 2022/04/22