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- サブシステム調査でわかる医療機器QMS 【QMS 条項解説】サブシステム「管理監督」に係る条項(第5条の5:外部委託) 2023/03/15
- 【連載】日本の原薬GMP 第3回 安定性モニタリング 2023/03/10
- 製剤研究者が注目する一押しトピック ゴム栓密封ガラスバイアル容器を用いたバイオ医薬品凍結乾燥製剤保存品の一時点溶出物試験実施の推奨 2023/03/06
- 【コラム】品質人を育てる 医薬品製造現場において大切な3つのこと、できていますか? 2023/03/03
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄バリデーションにおけるQRMのステップ 2023/02/24
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第12回 製剤技師認定試験 問題と解説③ 日本薬局方の経口液剤に関する記述 2023/02/20
- MHRA Inspectorate 治験薬製造における「Q&A」 2023/02/17
- 【連載】日本の原薬GMP 第2回 承認事項の遵守が必須になった 2023/02/10
- 製剤研究者が注目する一押しトピック ポリクローナル抗体製剤の輸送中における凝集原因判別のための機械学習と加速ストレス評価法 2023/02/06
- 【座談会】連続生産の実現に向けたチャレンジ④(最終回) 連続生産へのチャレンジが人材育成につながる 2023/02/03
- 【コラム】品質人を育てる 分析法バリデーションの不備について考える 2023/01/27
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 EMA HBEL ガイドラインQ&A 最終版までの流れ 2023/01/23
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第12回 製剤技師認定試験 問題と解説② 日本薬局方通則に関する記述 2023/01/23
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