【連載】日本の原薬GMP 第3回
安定性モニタリング(1/3)
著者：榊原 敏之
●3.1 安定性モニタリング GMP省令（2021年）第21条の2に「安定性モニタリング」が加えられ、既存原薬の安定性試験（モニタリング）が必須のGMP事項になった。要件は2件で、①原薬の安定モニタリ...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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