【連載】日本の原薬GMP 第2回
承認事項の遵守が必須になった(1/3)
著者:榊原 敏之

●2.1 承認事項の遵守 GMP省令(2021年)第3条の2に「医薬品又は医薬部外品に係る製品の製造業者等は承認事項に従って製造しなければならない。」が加わった(図解2.1)。もちろん原薬の製造業者も...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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