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記事一覧
- 米国FDA、有害な可能性のあるホメオパシー製剤からの患者保護へ 2019/10/30
- 日医工、「グラマリール」と「プリンペラン」の製造販売承認をアステラスから承継 2019/10/30
- 図解で学ぶPIC/S GMP PIC/S GMPガイド「製造」における用語の意味 2019/10/29
- EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
- PTJ編集長のコラム スポーツジムの朝の風景 2019/10/29
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- 製剤技術の伝承 放出制御技術を適用した経口製剤 2019/10/28
- JP主催、日米欧三薬局方検討会議の概要 ICH Q4B付属文書についても議論 2019/10/28
- MHRA Inspectorate MHRA、GMP/GDPシンポジウム2019での議論内容 2019/10/28
- ファームテクジャパン2019年11月号のみどころ 2019/10/28
- 【座談会】 わが国の原薬の現状と課題を探る④ 原薬の「見えないコスト」を考える 2019/10/25
- 製品回収 ニザチジンからもNDMA検出 大原薬品がクラスIで自主回収 2019/10/25
- iPS細胞を用いた研究で精神疾患に共通する病態を発見 慶応大・大日本住友・名古屋大らによる研究グループ 2019/10/25
- 創包工学研究会の三浦秀雄会長に聞く 医薬品包装の適正品質 2019/10/24
- 米国FDA、申請書に含めるべき製造施設情報に関するQ&A発出 2019/10/24
- 【開催案内】 NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座 第6期GMP担当者研修・認定講座 中級者クラス（基礎編・無菌編・原薬編） 2019/10/24
- 【開催案内】 NPO-QAセンター GMP担当者研修・認定講座 2019/10/24
- 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン 2019/10/23
- 米国FDAがDMFガイダンスの改訂ドラフトを発出 1989年以来の改訂 2019/10/23
- 第十八改正日本薬局方原案作成要領が一部改正 2019/10/23