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記事一覧
- ツムラ、中国企業との合弁会社を解散 生産許可を取得できない状況により 2019/11/05
- アステラス、自己免疫疾患治療薬の創出へ米Pandion社と提携 2019/11/05
- 直感とサイエンスの日々 新しいモビリティに夢 2019/11/05
- 【コラム】バイオコンサルタントの視点 がん治療のレジェンドとなるか？ 2019/11/01
- 米国FDA、製造所の品質マネジメント成熟度を評価するシステム構築へ 医薬品不足防止に向け品質関連情報を市場に 2019/11/01
- 塩野義がUMNファーマの完全子会社化へ株式公開買付け ワクチン事業強化へ 2019/11/01
- オープンイノベーション推進の一環 旭化成ファーマ、創薬関連研究を公募 2019/11/01
- 【AD】製品ライフサイクルの概念にもとづいた開発とバリデーションの重要性 2019/11/01
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題⑨ 医薬品製造所における環境モニタリング 2019/10/31
- 製品回収 異物混入の可能性で製品自主回収 米国 2019/10/31
- 【開催案内】 レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(短期集中型) バイオ医薬品等に関する品質関連研修講座（入門編） 2019/10/31
- 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
- 米国FDA、有害な可能性のあるホメオパシー製剤からの患者保護へ 2019/10/30
- 日医工、「グラマリール」と「プリンペラン」の製造販売承認をアステラスから承継 2019/10/30
- 図解で学ぶPIC/S GMP PIC/S GMPガイド「製造」における用語の意味 2019/10/29
- EMA、中国規制当局と薬事規制についての対話を実施 2019/10/29
- PTJ編集長のコラム スポーツジムの朝の風景 2019/10/29
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- JP主催、日米欧三薬局方検討会議の概要 ICH Q4B付属文書についても議論 2019/10/28
- 製剤技術の伝承 放出制御技術を適用した経口製剤 2019/10/28