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記事一覧
- 製品回収 沢井製薬、イマチニブ錠を自主回収 長期安定性試験で溶出性に遅れ 2020/06/25
- PTJ質問箱 日局「2.46 残留溶媒」の標準原液について教えてください 2020/06/24
- カネカと国立感染症研究所、AMEDの採択を受け新型コロナ感染症に対する治療薬開発を加速 2020/06/24
- 新型コロナを含むウイルス迅速診断法の実用化へ 塩野義が日本大・群馬大・東京医科大と業務提携 2020/06/23
- 国内で初となる治療用アプリ CureApp SC ニコチン依存症治療アプリおよびCOチェッカー、厚労省薬食審の医療機器・体外診断薬部会が承認を了承 2020/06/23
- 直感とサイエンスの日々 戻らない日常 2020/06/23
- 米国FDAが武田にWarning Letter発出 光工場における無菌操作の不備などで 2020/06/22
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 眼内送達のためのアムホテリシンB封入ナノ構造脂質キャリアの最適化、安定化と特徴 2020/06/22
- オンコリス、新型コロナ治療薬開発に着手 鹿児島大と特許譲受の契約締結 2020/06/22
- 製品回収 大正製薬、エマゼン軟膏を自主回収 安定性モニタリングで有効成分含量が承認規格を下回る 2020/06/22
- 【コラム】品質人を育てる 人が創る品質 2020/06/19
- 製品回収 アストラゼネカ、オメプラール注用20の全ロットを自主回収 製造委託先で環境モニタリングデータの一部に不備 2020/06/19
- シオノギファーマ、アンジェス・阪大らが開発中の新型コロナワクチンの製造体制へ参画 タカラバイオから中間体製造を受託 2020/06/19
- リュープリン注射用キット、逸脱対応の再バリデーションなどで長期出荷調整、一部製品で欠品も 2020/06/18
- ロート製薬、自動製剤調合ロボットを導入 2020/06/18
- EMAの2019年GMP査察実施件数は前年比20％増、年次報告書で公開 ニトロソアミンへの取り組みも時系列で整理 2020/06/17
- 製品回収 ダイトとサンド、ゲフィチニブ錠を自主回収 微生物限度試験で真菌を検出 2020/06/17
- MHRA Inspectorate MHRA、2020年のGLPシンポジウムについて報告 2020/06/16
- 日薬連、今年の「医薬品GQP・GMP研究会」中止を発表 2020/06/16
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 出版社での紙と手書き文化 2020/06/16