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記事一覧
- PMDA、対面助言等の手数料額一部の改定について意見募集 2019/02/05
- 科研製薬、爪白癬治療剤「クレナフィン」の中国での独占的ライセンス実施許諾・供給契約を締結 2019/02/05
- PTJ編集長のコラム パスポート申請の苦い思い出 2019/02/05
- ファームテクジャパンセミナー 開発戦略やスケジュールに合わせた“生産設備ポートフォリオ” ―中外製薬の戦略 2019/02/04
- 第一三共、第一三共プロファーマの高槻工場を太陽HDに譲渡 2019/02/04
- PMDA、企業提出の安全性定期報告を紛失 2019/02/04
- 【AD】効率的なラボ運営とバイオ医薬品の特性解析の加速化で競争力強化をめざす 2019/02/04
- 【AD】バイオ医薬品の製造戦略による競争力向上 市場と技術・設備動向に合わせた新たな選択肢 2019/02/04
- 複雑なジェネリック医薬品の開発促進へ 米国FDA、ガイダンス発行も含めた施策を推進 2019/02/04
- 「PMDA Updates」2019年1月号公開 2019/02/04
- 東京理科大学医療薬学教育研究支援センター レギュラトリーサイエンス研修講座 新薬承認申請資料作成におけるCMC部門の立ち位置とアプローチ 2019/02/01
- 米国FDA、特定のヒト用医薬品についての電子フォーマットでの申請に関する改訂ガイダンス発出 2019/02/01
- 中国本土を除くアジア/ASEAN諸国等での権利取得 小野薬品、がん領域の新規プレシジョンメディシンの開発・商業化権を取得へ カナダのベンチャーと戦略提携締結 2019/02/01
- 中外製薬、尋常性乾癬等角化症治療剤に関する権利をマルホに譲渡 2019/02/01
- 【AD】人とシステムが支えるデータインテグリティ ―本質を捉え、環境モニタリングをサポートする充実の体制 2019/02/01
- GMP はじめの一歩 管理者にとってたいせつなこと 2019/01/31
- 大正HDが大正富山の株式全部を大正製薬に現物出資 事業運営の効率化を図る 2019/01/31
- 厚労省が「医薬品の確認等の徹底について」を通知 シアン化カリウム混入の脅迫事案を受けて 2019/01/31
- ファームテクジャパンセミナー バイオ医薬生産の特徴から見る課題と戦略 2019/01/30
- ハートシート、承認期限が3年延長 2019/01/30