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記事一覧
- 製品回収 富士製薬工業がジエノゲスト錠を自主回収 原薬に別成分が微量混入 2023/04/03
- 毒性学的評価による洗浄バリデーション 第2版 洗浄工程のQRM～当局からの期待事項 2023/03/31
- JCRファーマ、米アレクシオン社と神経変性疾患領域での治療薬候補物質について共同研究 2023/03/31
- アステラス、血糖自己測定器とアプリを組み合わせたコンビネーション製品開発へ 23年度中に国内で臨床試験開始予定 2023/03/30
- 協和キリン、宇部工場に新たな事務所棟が竣工 2023/03/30
- 製品回収 ニプロ、ワイスタール配合点滴静注用1gバッグを自主回収 凍結乾燥機で使用するシリコンオイルの一部が漏出 2023/03/30
- 中外製薬、生産機能の新しいオペレーションを支えるデジタル基盤を構築 浮間工場で利用開始、他工場へも展開中 2023/03/29
- 製品回収 日医工岐阜工場、デュロキセチンカプセル20mgを自主回収 溶出試験で承認規格に不適合 2023/03/29
- 厚労省、外原規2021の一部改正を通知 2023/03/28
- 医薬品流通経路および在庫の可視化で運用検証を開始、日本IBM 2023/03/28
- PTJ編集長のコラム 本格化するアカデミアでのGMP人材育成に期待 2023/03/28
- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 2023年度 メディカルアフェアーズ（MA）エキスパート認定研修講座 2023/03/28
- 第3回小児製剤研究会 小児製剤受容性評価法、従来法よりも高感度で経口製剤間の受容性の違いを検出 2023/03/27
- 東京大とリコーの研究グループ、記憶メカニズム研究や中枢神経系疾患の治療薬開発に有用なヒト神経細胞の作製に成功 2023/03/27
- ICH M13A：即放性経口固形製剤の生物学的同等性（案）に関する意見募集開始 5月22日まで 2023/03/27
- 製剤技師認定試験にトライ!! 第12回 製剤技師認定試験 問題と解説④ 原薬の物性に関する記述 2023/03/27
- 【AD】DI対応規制が緩和されることはない 製薬工場のデジタル化によるデータインテグリティの実現 2023/03/27
- オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報 製品に内容物と異なるラベルが貼付、手順書不遵守によるリスク 2023/03/24
- 武田薬品、国内最大規模の血漿分画製剤製造施設建設へ 1,000億円規模の長期投資を決定 2023/03/24
- ニプロ、大館工場での火災でダイアライザ生産ラインの一部が損傷 倉庫からの製品出荷に影響はなし 2023/03/24