オレンジレター
PMDAのGMP指摘事例速報、OOS処理において他のロットへの影響評価が不十分であった事例
2022年7月4日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）はGMP指摘事例速報をホームページに掲載した。OOSが発生した際の原因究明後に当該サンプルの再試験を行い規格内となったため適合と判断し、他のロッ...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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