ICH-Q9(R1)、米国でもパブコメ募集を開始
米国FDAは2022年6月14日付で、ICH Q9(R1)「品質リスクマネジメントに関するガイドラインの改正(案)」に対する意見募集を開始した。Q9(R1)は21年11月にバーチャル開催されたICH...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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