GDUFAII下でのレビュー目標日への影響要因
FDAがジェネリック医薬品申請に関するガイダンス発出

 2018年7月3日付で米国FDAは、「ANDA Submissions ―Amendments to Abbreviated New Drug Applications Under GDUFA」と題...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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