製剤技術とGMPの最先端技術情報

[書籍紹介]
GMP変更管理・技術移転
リスクベース評価と申請の考え方

●書籍のポイント 製法変更、委託先の変更、溶媒の変更、、、これらがもたらす”リスク”とは? 個別性の高いテーマだからこそ”事例”を多く集めています! 製造方法、製造場所、規格、原料等、承認取得後の変更...

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