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第一三共、「エンハーツ」を巡る米国Seagen社との特許係争が終結 2026/03/12
第一三共は2026年3月10日、米国Seagen社との抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」を巡る特許係争が終結したと発表した。 Seagen社がテキサス地裁で第一三共に対して提起した米国特許10,808,039（’039特許）に基づく特許権侵害訴訟の控訴審判決、および第一三共が米国特許商標庁に請求した’039特許に対する特許付与後レビューの控訴審判決に対して、Seagen社が期限の2 ...続き
- ニプロ、バスキュラー事業の組織変更と米国子会社再編を発表 2026/03/12
- GMP査察における観察事項への回答でドラフトガイダンス 米国FDA、483対応の推奨事項を示す 2026/03/11
- 塩野義と北海道大、「ゾコーバ」の共同研究が日本オープンイノベーション大賞の「経済産業大臣賞」受賞 2026/03/10
- 日医工、トリプタノール錠からニトロソアミン検出 追加の品質管理を実施して出荷を継続 2026/03/10
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2025年7月9日、東京ビッグサイトで行われたインターフェックスWeek東京にて、サーモフィッシャーサイエンティフィックによる最新のCDMOソリューション『Path to IND for Biolo ...続き 2026/03/04
ニトロソアミン問題を「流れ」で確認 自主点検から“継続管理”へ
PHARM TECH JAPAN2026年3月号では、特集「ニトロソアミン問題の振り返りと今後の展開」を掲載しています。このなかから、厚労省にご寄稿いただいた「ニトロソアミン問題：これまでの経過と今 ...続き 2026/03/02
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