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INTERVIEW 再生医療JAPAN 2026 産業化に向けた連携を生み出す場へ 製薬、CDMO、周辺産業、アカデミア、 行政まで、多様なプレーヤーが集結 2026/09/29

 再生医療JAPAN 2026が10月7~9日、パシフィコ横浜で開催される。BioJapan、healthTECH JAPANとの同時開催で、展示、セミナー、パートナリングを3本柱として、製薬企業、バイオベンチャー、アカデミア、CDMO、装置・資材メーカーなど、幅広いプレーヤーが集う。 本展示会の主催者の1つである再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)で運営委員長を務める上村俊雄氏は、「再生 ...続き

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【コラム】査察官とのやりとりあれこれ

規格値設定、収率に関するFDA査察官との議論

 新サービス「PTJ WEBINAR ON DEMAND」では、宮嶋勝春氏による多彩なテーマの講演を配信しています。本コラムでは、その講演内容の中から、GMP査察の現場で実際に交わされた査察官とのやり ...続き  2026/09/02

【コラム】品質人を育てる

逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない~重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考

 先日の「令和8年熊本地震」の際、熊本県内の大型商業施設で起きたLPガス爆発事故で、犠牲者が出ました。報道によると、運営会社のルール(SOP)では、大地震の後は建物内に戻らないことになっていました。し ...続き  2026/09/04

【AD】ベーリンガーインゲルハイムによるデータ駆動型意思決定の本質とは バイオ医薬品の製造技術移管、データサイエンスのアプローチで品質トラブルを回避

 製薬業界の世界的な市場でモダリティの多様化が進み、バイオ医薬品をはじめ製造や品質管理の難易度が高い製品群が増加している。また一方で、製薬企業は事業環境の変化に合わせ、柔軟性とレジリエンスを高めるため ...続き  2026/09/02

【AD】世界品質をアジアから 速く、そして確かに 韓国テジョンに新たなバイオプロセス製造拠点を開設

 バイオ医薬品産業を取り巻くサプライチェーンは、いま大きな転換期を迎えている。新型コロナウイルス感染症の流行をはじめ、自然災害や地政学的リスクなど、世界各地で発生するさまざまな不確実性は、医薬品製造に ...続き  2026/09/28

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