新着記事
小野薬品、米Aitiaと神経領域で創薬提携 因果AIによるデジタルツインを活用 2026/09/03
小野薬品工業は2026年9月2日、米Aitiaと神経領域における創薬提携契約を締結したと発表した。Aitiaが持つ因果AI技術を用いて構築するデジタルツインを活用し、新たな治療標的やバイオマーカーの探索に取り組む。 提携では、Aitiaの因果AIで構成される「REFS」技術を用いて、リアル患者の疾患特性を有する仮想患者モデル「Gemini Digital Twin（GDT）」を構築・活用する。G ...続き
- 製品回収 コーアイセイ、2製品を自主回収 GMP適合性調査申請の手続きに不備 2026/09/03
- ［書籍紹介］抗体医薬製造入門 微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する 2026/09/03
- 【コラム】査察官とのやりとりあれこれ 規格値設定、収率に関するFDA査察官との議論 2026/09/02
- 協和キリン、米政府と薬価・アクセス改善で合意 メディケイド向け「GENEROUSモデル」に参加 2026/09/02
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
【AD】創薬初期から商業供給までをつなぐApeloa ―技術プラットフォームと大規模供給力で日本企業のCMCを支えるCDMO
創薬モダリティの多様化や開発スピードの加速に伴い、製薬企業がCDMOに求める役割は、プロセス設計、スケールアップ、分析、規制対応、商業供給までを見据えた総合的なCMC支援へと広がっている。 中国発の ...続き 2026/08/24
【AD】哺乳類細胞培養の複雑さを見据え、最適な道へ 次世代バイオ医薬品のためのスケーラビリティと柔軟性
バイオ医薬品は、従来のモノクローナル抗体から、多重特異性抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体（ADC）など多様なモダリティへと広がっている。開発期間の短縮や規制要件の高度化も進み、バイオ医薬品製造に ...続き 2026/08/26
【AD】ベーリンガーインゲルハイムによるデータ駆動型意思決定の本質とは バイオ医薬品の製造技術移管、データサイエンスのアプローチで品質トラブルを回避
製薬業界の世界的な市場でモダリティの多様化が進み、バイオ医薬品をはじめ製造や品質管理の難易度が高い製品群が増加している。また一方で、製薬企業は事業環境の変化に合わせ、柔軟性とレジリエンスを高めるため ...続き 2026/09/02
新着企業セミナー
-
{{ node.seminardate }} {{ node.venue }}
{{ node.date }}
{{ node.title |filterTruncate(25,'...') }} -
現在、開催予定のセミナー情報はありません。
新着企業リリース
-
{{ node.title |filterTruncate(25,'...') }}
{{ node.date }} -
現在、公開されているリリース情報はありません。
