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ジェネリック医薬品におけるICH化を考える ICH M7が後発品に適用された場合の審査上の留意点 2025/03/24
2024年12月17日に東京都内の日本薬学会長井記念ホールとオンラインのハイブリッド形式で開催された、「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース(第300回)ジェネリック医薬品におけるICH化を考える -何が変わるか、どう取り組むか-」(主催:医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団)で、PMDAジェネリック医薬品等審査部の内野雅浩氏は、変異原性不純物の安全性確認や管理に関する ...続き
- 品質問題を繰り返さないための全従業員による取り組み 小林製薬、「品質・安全の日」実施 2025/03/24
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 結晶セルロースと混合時のステアリン酸マグネシウムの分散挙動に対する粒子径の影響 2025/03/24
- ノボ ノルディスク、肝疾患重症化予防対策で静岡県と連携 2025/03/24
- 帝人ファーマとJMS、腹膜透析関連事業で合弁設立 4月より事業開始 2025/03/24
【AD】全国ネットワーク×定温輸送のノウハウで安定供給に貢献 佐川急便が取り組むGDP準拠・高品質の物流サービス
宅配便事業を中心とした物流サービスで我々の生活やビジネスを支える佐川急便が、メディカル物流サービスを強化している。 昨今、話題になった物流2024年問題は、医薬品業界にも影響を及ぼし、“安定供給”の ...続き 2025/02/25
【AD】世界初となる赤外線を用いた有機化合物結晶探索サービスを展開 『特許戦略・リスクマネジメント・価値ある結晶形の析出』の3つの価値で医薬品開発に貢献
結晶多型の把握は、よりよい製品開発や市販後の製造トラブル回避、特許戦略といった面で重要課題となっており、結晶探索のスピードアップ、精度向上が期待されている。 2025年1月22日より配信された「PH ...続き 2025/02/28
【AD】低分子からバイオ医薬品における研究・開発・製造をサポートする一大イベント 『CPHI Japan 2025(第22回)』過去最多の約800社が出展
日本の製薬業界では、創薬大国を目指して日本発の革新的な新薬の創出に注力しているほか、国産ワクチンの開発、新薬およびジェネリック医薬品の安定供給、核酸や遺伝子治療薬など新しいモダリティへの取り組み、デ ...続き 2025/03/03
【AD】成田地区最大級のGDP対応医薬品専用倉庫が本格稼働 徹底した温度管理で高品質なサービスを提供
航空集配サービス株式会社は、成田地区最大級の面積を誇る医薬品専用倉庫「NRT-KMedical」(以下、KMedical)を2024年10月から本格的に稼働させた。豊富な知識を有する社員を中心に品質 ...続き 2025/03/05
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