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「GMPのこつ」番外編④ 品質不良発生時の準備はできていますか? 2022/06/24
書籍「GMPのこつ 第3版」の番外編第4弾です。目を留めて話題にしてほしいと筆者が思う「こつ項目」です。●品質不良発生時の準備はできていますか? 「品質不良」は起こって欲しくない出来事の筆頭である(番外4.1)。でも起こる。品質不良は自然災害と同じで、発生時の処理法を準備しておけばよい。法令やガイドラインの内容を知ったうえで、自社に合った品質不良発生時の処理法を手順にしておこう。 GMP省令( ...続き
- 武田薬品、ケンドール・スクエアに建設予定のR&D施設・オフィスのリース契約を締結 2022/06/24
- インターフェックス Week東京 2022 セミナー演者に聞く! 核酸医薬の品質評価における課題と今後の展望/塩野義製薬・関口光明氏 2022/06/23
- ロート、中国での再生医療事業推進へ合弁会社設立 2022/06/23
- トリアゾラム原薬の模造品を販売した業者に10日間の業務停止処分、薬機法違反等で 2022/06/22
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- 【PR】日本最大!医薬品業界の研究・製造展「インターフェックス WEEK 東京」が開幕
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ヴァイサラは、「ワクチン製造プロセスと物流における計測ソリューション」と題するウェブセミナーを開催し、ワクチンの精製、製造、流通という3つのプロセスで必要になる品質管理のアプローチとそれを支える計測 ...続き 2022/06/01
【AD】医薬品業界 日本最大の展示会「インターフェックスWeeK2022」が7月 東京ビッグサイトで開催
7月13日[水]~7月15日[金]、医薬品業界において日本最大の研究・製造展「インターフェックス WEEK 東京 2022」が開幕する。会場は3年ぶりに東京ビッグサイトにて開催。本展は4つの展示会 ...続き 2022/06/06
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ラボや製造プロセスで使用される電子天びんや熱分析装置、紫外可視分光光度計などの精密機器とサービスで世界をリードするグローバルメーカーのメトラー・トレド。長年培ってきた経験と知見から、ユーザーのプロセ ...続き 2022/06/13
[書籍紹介]サブシステム調査でわかる 医療機器QMS ―最新QMS省令対応―
●書籍のポイント◆改正QMS省令を、9つのサブシステムの観点から解説◆サブシステムごとの「調査事例」をもとに、要求事項を漏れなくチェック!! 近年、医療機器の製造・品質管理方法の基準適合性調査について ...続き 2022/05/30
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