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図解で学ぶGMP 第7版 原薬製造施設の各区域のポイント 2026/02/06

 2023年12月発行の書籍「図解で学ぶGMP 第7版 原薬GMPガイドライン(Q7)を中心として」(榊原 敏之、蛭田 修/著)の内容から、一部抜粋・再編集して紹介します。●製造施設の各区域のポイント 製造施設の各区域のポイントを図解5.15にまとめた。入荷・出荷場所には取扱量に応じたスペースが必要である。取扱量が最大のときでも、複数の入荷作業または入荷作業と出荷作業が入り乱れない程度のスペースが ...続き

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【AD】国産フィルターで医薬品製造を支える「ろ過の専門家」 安心の供給体制と使いやすさへのこだわり

 COVID-19のパンデミック時、国内製薬業界では製造に不可欠なシングルユース製品などが供給されにくい状況が発生し、サプライチェーンの脆弱性が大きな課題として浮き彫りになった。これを受け、フィルター ...続き  2026/01/14

【AD】可食性カプセルの常識を変え、 高付加価値製品創出のキーとなる技術が誕生

 ソフトカプセルのパイオニアである富士カプセルが、これまで困難とされてきた水・水溶液・親水性成分を、安定的に封入できるシームレスカプセルの開発に成功した。可食性カプセルの常識を変える新技術「ウォーター ...続き  2026/01/26

【AD】多様化する再生医療CDMOの製造課題を “デジタル基盤”で解決

 2025年11月18〜19日、PDA Cell & Gene Pharmaceutical Products Conference(細胞及び遺伝子医薬討論会/以下、討論会)が東京で開催された。3回目 ...続き  2026/01/28

【AD】mRNA-LNPのスピーディーな開発を支える ワンストップCDMO体制

 mRNA-LNP製剤の開発は急速に広がっている。一方で、mRNAの設計からLNP処方探索、治験薬製造、商用スケールまでを一貫して担えるCDMOは多くない。富士フイルム富山化学は、富士フイルムグループ ...続き  2026/02/02

【AD】開発スピード向上へ“データ駆動型の研究開発”へ転換 第一三共、CMC研究におけるDXの基盤にLIMS「LabWare」を導入

 第一三共は、中期経営計画の重点テーマとしてDX推進を掲げ、創薬から臨床開発、サプライチェーン、販売・情報提供まで製薬バリューチェーン全体で先進デジタル技術の活用を進めている。その中で、CMC研究機能 ...続き  2026/02/04

第4回「ファームテクジャパン川柳」大募集!

  今年も「ファームテクジャパン川柳」を募集します! 医薬品製造、研究、製剤開発、品質管理、GMP、査察対応等々に関連する内容で、思わず笑ってしまった出来事、誰かに言いたくても言えないこと、ふとした瞬 ...続き  2026/01/27

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