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レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース（第314回） ネガティブなデータや暗黙知が重要な要素に 委受託と技術移転の課題 2026/03/09
2025年12月18日、東京都内の会場とオンラインのハイブリッド形式で行われた「レギュラトリーサイエンス エキスパート研修会 専門コース（第314回） で講演した日新製薬の大石政道氏は、受託企業の立場から、技術移転時にはどのような情報が共有される必要があるのかについて発表した。●適切な情報提供が円滑な技術移転につながる 大石氏は、委受託に必要な情報として、重要品質特性や製品管理戦略といった「開発 ...続き
- iPS細胞由来の再生医療等製品2品目が条件・期限付き承認取得 「アムシェプリ」と「リハート」 2026/03/09
- 【替え歌】 替え歌：「或る日突然」 2026/03/09
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- 旭化成ファーマ、4月から社名を「「旭化成セラピューティクス」」に変更 2026/03/09
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2025年7月9日、東京ビッグサイトで行われたインターフェックスWeek東京にて、サーモフィッシャーサイエンティフィックによる最新のCDMOソリューション『Path to IND for Biolo ...続き 2026/03/04
ニトロソアミン問題を「流れ」で確認 自主点検から“継続管理”へ
PHARM TECH JAPAN2026年3月号では、特集「ニトロソアミン問題の振り返りと今後の展開」を掲載しています。このなかから、厚労省にご寄稿いただいた「ニトロソアミン問題：これまでの経過と今 ...続き 2026/03/02
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