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PIC/S、適格性評価・バリデーションに関するPIC/S勧告を改訂 2026/08/04
PIC/Sは2026年7月30日、「適格性評価・バリデーションに関するPIC/S勧告（Recommendations on Qualification and Validation、PI 006-4）」の改訂版を公表した。2026年10月1日に発効する。 今回の改訂は、PIC/Sのワーキンググループが実施したもので、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）のNorman Gray氏が議長を務めた後 ...続き
- 富士フイルムと大鵬薬品、次世代ADC製造技術で戦略提携 2026/08/04
- かきくけこらむ そういう時代なのか 2026/08/04
- INTERVIEW 多層的な輸送手段と防災拠点立地からみる有事の供給体制／東邦ホールディングス・成川拓也氏 2026/08/03
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【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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