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品質管理等で多くの法令違反を確認 厚労省、細胞加工物等製造施設に対し業務改善命令 2026/01/26

 厚生労働省は2026年1月23日、再生医療安全性確保法に基づき、特定細胞加工物等製造施設であるコージンバイオの埼玉細胞加工センターに対して業務改善命令を出した。特定細胞加工物等製造事業者の遵守事項のうち、品質管理や特定細胞加工物等の品質の照査、逸脱処理、品質等に関する情報及び品質不良等の処理、自己点検などで多くの法令違反が確認されたことを受けての対応となる。●再生医療を受けた患者が死亡 コージン ...続き

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 COVID-19のパンデミック時、国内製薬業界では製造に不可欠なシングルユース製品などが供給されにくい状況が発生し、サプライチェーンの脆弱性が大きな課題として浮き彫りになった。これを受け、フィルター ...続き  2026/01/14

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