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第39回日本動物細胞工学会 開催 協和キリン、500 L実製造スケールでバイオ医薬品の連続生産を検証 品質・コストの両面から 2026/10/05
2026年７月28～29日の２日間、神奈川県の湘南アイパークで「第39回日本動物細胞工学会 2026年度大会（JAACT2026）」（大会実行委員長：定光信氏、テーマ：共創で創るバイオ産業の未来－細胞工学から社会実装へ－）が開催された。２日目に行われたシンポジウム「バイオ医薬品製造における生産性・品質向上の共通課題解決に向けた新技術の開発」では、製造技術の高度化や、機械学習などを活用した開発手法 ...続き
- 日本化薬、富士薬品・富山第二工場事業の承継完了 「日本化薬ファルマテック」始動 2026/10/05
- 血漿分画製剤の製造能力増強を検討 KMバイオ、国の大型支援見据え 2026/10/05
- 第一三共、Dato-DXd併用療法で米Summitと提携 TNBC一次治療で第3相試験へ 2026/10/05
- ［WEBINAR ONDEMAND］ AI創薬の実践―データ駆動型創薬研究の最前線 2026/10/05
【コラム】査察官とのやりとりあれこれ
新サービス「PTJ WEBINAR ON DEMAND」では、宮嶋勝春氏による多彩なテーマの講演を配信しています。本コラムでは、その講演内容の中から、GMP査察の現場で実際に交わされた査察官とのやり ...続き 2026/09/02
【コラム】品質人を育てる
逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない～重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考
先日の「令和8年熊本地震」の際、熊本県内の大型商業施設で起きたLPガス爆発事故で、犠牲者が出ました。報道によると、運営会社のルール（SOP）では、大地震の後は建物内に戻らないことになっていました。し ...続き 2026/09/04
【AD】世界品質をアジアから 速く、そして確かに 韓国テジョンに新たなバイオプロセス製造拠点を開設
バイオ医薬品産業を取り巻くサプライチェーンは、いま大きな転換期を迎えている。新型コロナウイルス感染症の流行をはじめ、自然災害や地政学的リスクなど、世界各地で発生するさまざまな不確実性は、医薬品製造に ...続き 2026/09/28
【AD】「量る」から「つなぐ」へ―。 ラボのデジタル化とデータインテグリティを支える次世代天びん
近年、ラボのデジタル化が加速している。LIMSやELNといった業務システムの導入が進み、クロマトグラフィーなどの分析機器もネットワークにつながるようになったが、すべての機器が、スムーズに「つながって ...続き 2026/09/30
【AD】無菌プロセスにおけるファーストエア保護とCFD活用の最新動向 ～EU GMP Annex 1に基づく汚染管理戦略とFranz Ziel社の取り組み～
EU GMP Annex1では、製品や製品接触面を汚染から保護する「ファーストエア（First Air）」の維持が、無菌性保証における重要な要素として位置付けられている。 近年、ファーストエアインテ ...続き 2026/10/01
［書籍紹介］ 新GMP 微生物試験法 第４版ーー第十九改正日本薬局方対応
●書籍のポイント・第十九改正日本薬局方に対応！・微生物迅速法試験法の解説を拡充！ 医薬品をはじめ、医療機器や食品等の製品の品質・安全性を確保するためには、適切な製造・品質管理が欠かせません。なかでも医 ...続き 2026/09/24
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