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バイオ医薬品ハンドブック 第5版 バイオ医薬品における品質管理の考え方と品質試験の例 2026/06/26
2026年4月発行の書籍「バイオ医薬品ハンドブック 第5版 Biologicsの製造から品質管理まで」（日本PDA製薬学会 バイオウイルス委員会／編）の内容から、一部抜粋して紹介します。●バイオ医薬品の開発における品質管理 バイオ医薬品は分子構造が複雑で、製造プロセスのわずかな変化が最終製品の特性に大きく影響を及ぼす。このため、科学的根拠に基づいた品質管理や分析法開発のため、製造工程の初期段階か ...続き
- 沢井と日医工が製造所集約の協業で初の実績 リピトールGE、「マル特」製法申請で承認取得 2026/06/26
- 製薬協、日本成長戦略会議の創薬・バイオ分野ロードマップを評価 市場魅力向上や供給体制強化に期待 2026/06/26
- サンド、スロベニアにバイオシミラー開発センター開設 「黄金の10年」に向け開発力強化 2026/06/25
- アルフレッサ、eMindと資本業務提携 デジタルヘルスサービスの社会実装推進 2026/06/25
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
2026年５月20～22日の３日間、千葉県の幕張メッセで「インターフェックスWeek東京2026」が開催された。医薬品・再生医療等の研究・製造に関わる最新の製品が展示されるとともに、会期中には多数の ...続き 2026/06/24
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】複雑化するADCのCMC課題をどう解決するか WuXi XDCが示す“分断なき” 研究〜商用化の開発加速戦略
抗体医薬および抗体薬物複合体（ADC）は、次世代バイオ医薬品の中核モダリティとして急速に存在感を高めている一方で、抗体・リンカー・ペイロードを組み合わせる複雑な構造ゆえに、開発・製造プロセスは高度化 ...続き 2026/06/01
【AD】カネカのCDMOサービスにおけるフロー合成技術の特長を探る ～アステラス製薬との連携でフロー合成反応の製造を実現～
先端素材とバイオ技術を基盤とするソリューションプロバイダーであるカネカが、フロー合成技術を活用することで、医薬品原薬および中間体を安定的に供給するCDMOとしての地位を確立している。同社の技術力の高 ...続き 2026/06/03
【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用
製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
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