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ISPE日本本部 2026年年次大会 PIC/S GMP Annex 22の検討状況を解説、PMDA・原氏 国内では先端生産技術のユースケース整備も 2026/08/19
ISPE日本本部は2026年6月29、30日の2日間、都内の品川区立総合区民会館きゅりあんで2026年年次大会を開催した。今回のテーマ「未来への懸け橋 GO DIGITAL, GOINNOVATION, GO PHARMA!」には、AI、ビッグデータ、クラウド、IOT 等の急速な進展と社会・経済環境の変化を踏まえ、医薬品産業が向かうべき方向性について議論したいとの思いが込められていたという。会期 ...続き
- 中外製薬、抗デングウイルス抗体「AID351」をGSKに導出 全世界で独占ライセンス契約 2026/08/19
- 第41回日本薬剤学会年会 バイオ医薬品の品質評価に関する課題 2026/08/18
- 後発品17成分77品目を承認 厚生労働省 2026/08/18
- 直感とサイエンスの日々 不老不死のくすり 2026/08/18
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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