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JASIS 2025 グローバル化する日本薬局方、柔軟な改訂が可能に 2025/10/22

 2025年9月5日、幕張メッセで行われた分析機器・科学機器総合展JASIS 2025の日本薬局方セミナーで、国立医薬品食品衛生研究所の齋藤嘉朗所長らが、第19改正の予定される内容や、今後の日局に関する話題を提供した。 齋藤氏はまず日本薬局方は医薬品の品質を適切に確保するための公的な規格基準書であることが薬機法に定められていることを説明し、近年では安定供給の問題を受けるなどして、2025年1月の厚 ...続き

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 サーモフィッシャーサイエンティフィクが2021年にCROのPPD社を買収し、同社がパセオン(Patheon)ブランドを通じて提供してきたグローバルCDMOサービスと統合され、臨床開発から製造まですべ ...続き  2025/09/24

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 昨今、製薬業界でラボ情報管理システム(LIMS)を導入する企業が増加している。その背景には、改正GMP省令にデータインテグリティ(DI)関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が ...続き  2025/10/20

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