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武田薬品、名古屋大と次世代臨床開発モデル構築で戦略的連携 国際共同治験の基盤強化へ 2026/08/06
名古屋大学医学部附属病院・大学院医学系研究科と武田薬品工業は2026年8月5日、日本の臨床開発環境の発展と国際競争力向上を目的に、次世代臨床開発モデルの構築に向けた戦略的連携を開始すると発表した。名古屋大学の医学研究基盤や中部圏の医療機関ネットワークと、武田薬品のグローバル臨床開発の知見を組み合わせ、臨床開発の意思決定と実行力の強化を目指す。 本連携では、リアルワールドデータを患者集団の理解や試 ...続き
- JIHSなど、非病原性アメーバの腸管感染モデルを確立 赤痢アメーバ症の発症メカニズム解明へ 2026/08/06
- 第41回日本薬剤学会年会 日本薬剤学会、次の10年を見据えた薬剤学の展開を議論 2026/08/05
- ロート、オーピーバイオファクトリーを子会社化 海洋生物資源の研究開発を強化 2026/08/05
- PIC/S、適格性評価・バリデーションに関するPIC/S勧告を改訂 2026/08/04
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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