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NPO-QAセンター 新緑セミナー AIを活用する際の留意点とは? 2026/07/13

 2026年6月1日、大阪市内で行われたNPO-QAセンター2026年度新緑セミナーで、NPO-QAセンター顧問の田中良一氏は「QAの業務効率、高度化を目指して」と題して講演した。●投入するデータの質が重要 まず田中氏は、「AI技術の開発、使用等のプロセスにおいて出力の正確性と信頼性を保証するためには医薬品ライフサイクル全体を通じた慎重な管理が求められる」と切り出した。そしてRAG(検索拡張生成) ...続き

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【特集】後発品業界再編の動き

後発品企業再編の動き 2025年医薬品業界トピックス

 後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き  2026/05/21

【コラム】品質人を育てる

医薬品製造所における不正・確信犯的SOP違反を防ぐ環境づくり ―環境犯罪学と「性弱説」から考える―

 筆者は、毎月15冊を目標に読書を続けています。読書により新しい考え方を知り、それを自分の文脈に照らして考えることは、多くの場面で役立っていますが、最近その中で「環境犯罪学(Environmental ...続き  2026/05/22

【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説

 2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き  2026/06/29

ファームテクジャパン2026年7月号のみどころ

●特集 デジタル技術活用とデータの信頼性確保 7月号では、デジタル技術活用とデータの信頼性確保について特集しています。医薬品製造における品質問題の防止や業務高度化に向け、DXやデータインテグリティへの ...続き  2026/07/06

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