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CPHI Japan 2026 改正薬機法における製造・品質管理関連要件、業界対応の視点で整理 2026/06/10
2026年4月22日、東京ビッグサイトで行われたCPHI Japan 2026(第23回 国際医薬品開発展)の併催セミナーで、日本製薬団体連合会(日薬連)品質委員会委員長の小野誠氏(第一三共)が「改正薬機法の業界対応について―製造・品質管理に関わるテーマ―」と題して講演し、昨年公布された改正薬機法のうち、とくに製造・品質管理に関わる論点として、製造管理者要件の見直しとGMP適合性調査の見直しを中 ...続き
- GNIがあゆみ製薬を買収、日本における販売基盤を拡充 2026/06/09
- 塩野義、小児ADHD向け治療補助アプリを発売 2026/06/09
- PTJ編集長のコラム 倍速だと頭に入らない 2026/06/09
- オレンジレター PMDA、オレンジレターのアンケート結果公表 「有益」との回答が9割超、教育訓練資料としての活用も 2026/06/08
【特集】インターフェックスWeek東京 2026
●参加者視点から捉える価値と可能性 インターフェックスは、日本の製薬・医薬品製造関連業界において長年重要な役割を果たしてきた日本最大級の展示会イベントである。筆者は過去5年間、企画セミナー委員として運 ...続き 2026/05/19
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】Samsung Biologics、ADC開発を加速する分析基盤 プラットフォーム戦略で実現する迅速性と柔軟性
ADC(抗体薬物複合体)の開発では、抗体、リンカー、ペイロードという異なる要素が1つの分子に統合されるため、従来の抗体医薬品以上に高度な分析手法が求められる。しかも近年は、結合様式やペイロードの多様 ...続き 2026/05/18
【AD】複雑化するADCのCMC課題をどう解決するか WuXi XDCが示す“分断なき” 研究〜商用化の開発加速戦略
抗体医薬および抗体薬物複合体(ADC)は、次世代バイオ医薬品の中核モダリティとして急速に存在感を高めている一方で、抗体・リンカー・ペイロードを組み合わせる複雑な構造ゆえに、開発・製造プロセスは高度化 ...続き 2026/06/01
【AD】カネカのCDMOサービスにおけるフロー合成技術の特長を探る ~アステラス製薬との連携でフロー合成反応の製造を実現~
先端素材とバイオ技術を基盤とするソリューションプロバイダーであるカネカが、フロー合成技術を活用することで、医薬品原薬および中間体を安定的に供給するCDMOとしての地位を確立している。同社の技術力の高 ...続き 2026/06/03
【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用
製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き 2026/06/08
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