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承認事項と異なる試験・製造実態などで業務改善命令　埼玉県、吉田製薬に 2026/06/22

　埼玉県は2026年6月15日、医薬品医療機器等法に基づき、吉田製薬（東京都中野区）に対し、第2種医薬品製造販売業および医薬品製造業に係る業務改善命令の行政処分を行った。同社狭山工場（埼玉県狭山市）において、承認事項と異なる試験や製造実態が確認されたほか、品質管理体制や法令遵守体制に不備が認められた。　処分対象となったのは、狭山工場の第2種医薬品製造販売業および医薬品製造業（無菌医薬品、一般）。埼 ...続き

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【特集】インターフェックスＷeek東京 2026

インターフェックスという 「学びと成長の場」の活用方法

●参加者視点から捉える価値と可能性　インターフェックスは、日本の製薬・医薬品製造関連業界において長年重要な役割を果たしてきた日本最大級の展示会イベントである。筆者は過去5年間、企画セミナー委員として運 ...続き  2026/05/19

【連載】フレッシュパーソン応援連載

進むモーダルシフトへの取り組み　医薬品卸売販売業の動向

　医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き  2026/06/08

【AD】複雑化するADCのCMC課題をどう解決するか WuXi XDCが示す“分断なき” 研究〜商用化の開発加速戦略

　抗体医薬および抗体薬物複合体（ADC）は、次世代バイオ医薬品の中核モダリティとして急速に存在感を高めている一方で、抗体・リンカー・ペイロードを組み合わせる複雑な構造ゆえに、開発・製造プロセスは高度化 ...続き  2026/06/01

【AD】カネカのCDMOサービスにおけるフロー合成技術の特長を探る ～アステラス製薬との連携でフロー合成反応の製造を実現～

　先端素材とバイオ技術を基盤とするソリューションプロバイダーであるカネカが、フロー合成技術を活用することで、医薬品原薬および中間体を安定的に供給するCDMOとしての地位を確立している。同社の技術力の高 ...続き  2026/06/03

【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用

　製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き  2026/06/08

【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX　薬事査察・研究開発・品質管理の最前線

　2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き  2026/06/15

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