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インターフェックスWeek東京 2026 産業界を含めて「品質科学」の議論を GMP教育の重要性を改めて訴え 2026/07/27

 2026年5月20日に行われた、「インターフェックスWeek東京2026」(於:千葉県・幕張メッセ)の専門セミナーで東京理科大学の櫻井信豪氏が講演し、関係者間で「品質科学という言葉を学術的にまとめてみないかという活動を始めたところ」として、新しい概念として品質科学(Quality Science)を提唱した。●習熟度別に教育コンテンツを整備 櫻井氏は近年の医薬品の供給不安につながった品質問題やそ ...続き

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【特集】後発品業界再編の動き

後発品企業再編の動き 2025年医薬品業界トピックス

 後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き  2026/05/21

【コラム】品質人を育てる

医薬品製造の意味を考える ― 品質保証は人づくりから始まる

 医薬品製造はGMP(Good Manufacturing Practice)に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き  2026/07/17

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