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タカラバイオ、収益力回復へ構造改革 早期退職募集やGMP細胞加工受託からの撤退など 2026/05/14

 タカラバイオは2026年5月13日、全社員を対象とした希望退職の募集と、遺伝子治療の自社臨床開発プロジェクトの中止、およびGMP細胞加工受託からの撤退と対象モダリティの重点化などの事業構造改革を行うと発表した。収益力の早期回復に向けた事業の選択と集中の一環として、不採算事業からの撤退と人員の最適化を行う。 同社は2025年度を最終年度とする3カ年の中期経営計画で、試薬・機器事業とCDMO事業の強 ...続き

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【特集】インターフェックスWeek東京 2026

生物学的同等性シミュレーションの実装と戦略的展開 ~ICH M13を見据えた開発戦略~/上林 敦 氏

 2026年5月20日(水)~ 22日(金)に幕張メッセで開催される「インターフェックスWeek東京2026」の併催セミナー、【IPJ - 8】「ICH 最新動向:Q3E(抽出物・溶出物)とM13(即 ...続き  2026/05/11

【連載】フレッシュパーソン応援連載

安定確保医薬品(供給確保医薬品)の選定見直し─762成分に拡大 医薬品安定供給対策

 厚生労働省は2025年11月に「供給確保医薬品」(旧・安定確保医薬品)762成分を指定し公表した。このうち特に医療上の必要性の高い75成分は「重要供給確保医薬品」に指定。重要供給確保医薬品が不足した ...続き  2026/05/14

【AD】医薬品生産の“これから”を描き出すデジタルエコシステム構想 ~インターフェックスで触れる、商業生産を加速するソリューションの価値~

 昨今製薬業界では、研究開発から商業生産、さらには迅速かつ合理的な出荷管理による安定供給までを見据え、生産体制をデジタルの観点から再構築することが大きなテーマとなっている。少量多品種生産や新規モダリテ ...続き  2026/04/14

【AD】医薬品開発を成功に導く 「逆算の開発戦略」と「俯瞰力を養う方法」

 医薬品開発を成功させるためには、開発の全体像を理解したうえで、技術、規制、コストなど、さまざまな要素を考慮しながら開発戦略を策定することが重要である。 2026年2月4日~19日に行われたPHARM ...続き  2026/04/20

【AD】原薬保管における自然災害リスクにどう備えるか 外部インフラが支えるバイオ医薬品の安定供給基盤

 いつ起こるかわからない地震や豪雨などの自然災害。その脅威から医薬品の安定供給を守るための対策は非常に重要である。特に、バイオ医薬品は温度感受性が高いことから、災害時の設備停止や温度逸脱は品質を確保す ...続き  2026/05/13

[書籍紹介]データインテグリティ対応の大前提! Q&Aで学ぶCSV入門 第2版

●書籍のポイント●CSV実施の「こんなときどうする?」にこたえます!   医薬品製造において用いられるコンピュータ化システムに関して、いかに適切にバリデーションをおこなうのか? 本書は、厚労省のコンピ ...続き  2026/04/13

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