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インターフェックスＷeek東京 2026 PMDA、ニトロソアミン類の適切な管理を呼びかけ 2026/06/29
2026年５月20日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）ジェネリック医薬品等審査部審査役補佐の嘉藤裕樹氏が「最近の後発医薬品等の審査について」と題して講演し、後発医薬品審査を巡る足下の変化として、整合性点検後の動きなどを紹介するとともに、ニトロソアミン類への対応を中心に説明した。●ニトロソアミン、今後も適切に管理を 嘉藤氏 ...続き
- タカラバイオ、GMP細胞加工受託事業の承継で住友化学グループと協議 7月に基本合意目指す 2026/06/29
- 製品回収 テルモ、血液バッグMAP液およびCPDAを自主回収 水分蒸散によって薬液濃縮の可能性 2026/06/29
- 東レ、フェロトーシス阻害作用示すリード化合物を創出 九州大学と新規バイオマーカー探索へ 2026/06/29
- 【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説 2026/06/29
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
2026年５月20日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）ジェネリック医薬品等審査部審査役補佐の嘉藤裕樹氏が「最近の後発医薬品 ...続き 2026/06/29
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】カネカのCDMOサービスにおけるフロー合成技術の特長を探る ～アステラス製薬との連携でフロー合成反応の製造を実現～
先端素材とバイオ技術を基盤とするソリューションプロバイダーであるカネカが、フロー合成技術を活用することで、医薬品原薬および中間体を安定的に供給するCDMOとしての地位を確立している。同社の技術力の高 ...続き 2026/06/03
【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用
製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
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