昨今製薬業界では、研究開発から商業生産、さらには迅速かつ合理的な出荷管理による安定供給までを見据え、生産体制をデジタルの観点から再構築することが大きなテーマとなっている。少量多品種生産や新規モダリテ ...続き  2026/04/14

　医薬品開発を成功させるためには、開発の全体像を理解したうえで、技術、規制、コストなど、さまざまな要素を考慮しながら開発戦略を策定することが重要である。　2026年2月4日～19日に行われたPHARM ...続き  2026/04/20

　いつ起こるかわからない地震や豪雨などの自然災害。その脅威から医薬品の安定供給を守るための対策は非常に重要である。特に、バイオ医薬品は温度感受性が高いことから、災害時の設備停止や温度逸脱は品質を確保す ...続き  2026/05/13

●書籍のポイント●CSV実施の「こんなときどうする？」にこたえます！　　　医薬品製造において用いられるコンピュータ化システムに関して、いかに適切にバリデーションをおこなうのか？　本書は、厚労省のコンピ ...続き  2026/04/13