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厚労省、後発医薬品へのICHガイドライン適用で通知発出 Q1シリーズやQ3も対象に 2025/11/18
2025年11月17日付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は、「後発医薬品等へのICH ガイドラインの適用について」とする課長通知を発出した。主に新医薬品に適用されているICHのガイドラインについて、「科学的に妥当な範囲で製品特性に応じたより柔軟な品質管理の導入を促進することで医薬品の安定供給を促進する」との観点から、一部を後発医薬品にも適用することとし、その対象となる製品やガイドラインを示して ...続き
- マルホ、経口用ペネム系抗生物質製剤を中国企業に導出 2025/11/18
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- 第44回 医薬品GQP･GMP研究会 PMDAにおけるGMP調査能力の強化方針と近年のGMP不備事項の特徴 2025/11/17
- ICH Q9 EWGをリードしたケビン博士に聞く～QRMアカデミーで得られるものとは？ 2025/11/17
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メルクは2025年９月11日、「バイオ医薬品産業における人材育成と課題」をテーマに第24回メルクバイオフォーラム2025を東京コンファレンスセンター・品川で開催した。 フォーラムでは、バイオ医薬品 ...続き 2025/10/31
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10月2日、都内でCAS Life Sciences Summit2025が開催された。米国化学会を母体とするCASは化学物質に関する独自のデータベースや検索プラットフォームを提供し、科学の進展をサ ...続き 2025/11/17
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