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Pharmaceutical Packaging Talk 本質的な品質とは？ 優先順位をつけて適切な対応をしよう 2026/07/16
本連載では、創包工学研究会の会長を務められている三浦秀雄先生に、編集部（お）が医薬品包装の話題についてうかがいます。今回は創包工学研究会で第94回講演会の講演内容の背景などから、品質の優先順位付けについてお話を伺いました。●日本人の品質に対する意識とは？編集（お）：三浦先生、こんにちは。三浦先生：こんにちは。編集（お）：8月28日に創包工学研究会で第94回講演会を開催されるんですね。三浦先生：そ ...続き
- 住友ファーマ・RACTHERA、iPS細胞由来再生医療等製品「アムシェプリ」の創製でバイオインダストリー大賞受賞 2026/07/16
- 製品回収 承認書逸脱・記録不備で自主回収 ニプロファーマ製造の貼付剤、3社が回収実施 2026/07/15
- バイエル、ニトロソ検出の「ガストログラフイン経口・注腸用」で対象製造番号を公表 2026/07/15
- PTJ ONLINE WEBセミナー （WEBセミナー）新モダリティに対する創剤研究・製剤開発の動向を探る －ADC最前線－ 2026/07/15
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造所における不正・確信犯的SOP違反を防ぐ環境づくり ―環境犯罪学と「性弱説」から考える―
筆者は、毎月15冊を目標に読書を続けています。読書により新しい考え方を知り、それを自分の文脈に照らして考えることは、多くの場面で役立っていますが、最近その中で「環境犯罪学（Environmental ...続き 2026/05/22
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
ファームテクジャパン2026年7月号のみどころ
●特集 デジタル技術活用とデータの信頼性確保 7月号では、デジタル技術活用とデータの信頼性確保について特集しています。医薬品製造における品質問題の防止や業務高度化に向け、DXやデータインテグリティへの ...続き 2026/07/06
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