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製品回収 小野薬品、オプジーボ等を自主回収 工程内検査でバイアル内に製造機器由来の金属異物 2026/02/10
小野薬品工業は2026年2月5日、抗PD-1抗体「オプジーボ点滴静注20mg/100mg/120mg」、および「カイプロリス点滴静注用10mg」の一部ロットについて、自主回収(クラスII)を開始した。当該製品と同一製造ラインで製造している製品の工程内検査で、バイアル内に微細な金属異物の混入が認められた。これを受け原因調査を実施したところ、当該異物は製造機器由来であることが確認されたため、同一製造 ...続き
- GEヘルスケアファーマ、埼玉ロジスティクスセンターを開設 国内2つの物流拠点体制へ 2026/02/10
- かきくけこらむ 推しの箱を見つける、推しの箱になる 2026/02/10
- 製造業者等の問題検知力及び問題解決力の向上に関するワークショップ GMP調査員の視点による問題解決に向けた考え方、愛知県での指摘事例も紹介 2026/02/09
- 持田、米国に子会社設立 バイオマテリアル事業のグローバル展開を推進 2026/02/09
【AD】国産フィルターで医薬品製造を支える「ろ過の専門家」 安心の供給体制と使いやすさへのこだわり
COVID-19のパンデミック時、国内製薬業界では製造に不可欠なシングルユース製品などが供給されにくい状況が発生し、サプライチェーンの脆弱性が大きな課題として浮き彫りになった。これを受け、フィルター ...続き 2026/01/14
【AD】可食性カプセルの常識を変え、 高付加価値製品創出のキーとなる技術が誕生
ソフトカプセルのパイオニアである富士カプセルが、これまで困難とされてきた水・水溶液・親水性成分を、安定的に封入できるシームレスカプセルの開発に成功した。可食性カプセルの常識を変える新技術「ウォーター ...続き 2026/01/26
【AD】多様化する再生医療CDMOの製造課題を “デジタル基盤”で解決
2025年11月18〜19日、PDA Cell & Gene Pharmaceutical Products Conference(細胞及び遺伝子医薬討論会/以下、討論会)が東京で開催された。3回目 ...続き 2026/01/28
【AD】mRNA-LNPのスピーディーな開発を支える ワンストップCDMO体制
mRNA-LNP製剤の開発は急速に広がっている。一方で、mRNAの設計からLNP処方探索、治験薬製造、商用スケールまでを一貫して担えるCDMOは多くない。富士フイルム富山化学は、富士フイルムグループ ...続き 2026/02/02
【AD】開発スピード向上へ“データ駆動型の研究開発”へ転換 第一三共、CMC研究におけるDXの基盤にLIMS「LabWare」を導入
第一三共は、中期経営計画の重点テーマとしてDX推進を掲げ、創薬から臨床開発、サプライチェーン、販売・情報提供まで製薬バリューチェーン全体で先進デジタル技術の活用を進めている。その中で、CMC研究機能 ...続き 2026/02/04
第4回「ファームテクジャパン川柳」大募集!
今年も「ファームテクジャパン川柳」を募集します! 医薬品製造、研究、製剤開発、品質管理、GMP、査察対応等々に関連する内容で、思わず笑ってしまった出来事、誰かに言いたくても言えないこと、ふとした瞬 ...続き 2026/01/27
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