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第44回 医薬品GQP・GMP研究会 不正製造の原因となるハザードをAI技術で除去、KMバイオの取り組み 2025/12/01

 2025年10月10日、東京都・全電通労働会館で開かれた「第44回 医薬品GQP・GMP研究会」において、KMバイオロジクス品質保証統括部の畠山大祐氏が、「AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ」と題し、化血研の不整合事案から得た教訓とAIを核にした是正・再発防止の実装を報告した。●化血研不整合事案の総括と再発防止の視座 畠山氏はまず、2015年の血漿分画製剤製造における未 ...続き

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【AD】バイオ医薬品産業における人材育成と課題を考える 第24回メルクバイオフォーラム2025開催

  メルクは2025年9月11日、「バイオ医薬品産業における人材育成と課題」をテーマに第24回メルクバイオフォーラム2025を東京コンファレンスセンター・品川で開催した。 フォーラムでは、バイオ医薬品 ...続き  2025/10/31

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 10月2日、都内でCAS Life Sciences Summit2025が開催された。米国化学会を母体とするCASは化学物質に関する独自のデータベースや検索プラットフォームを提供し、科学の進展をサ ...続き  2025/11/17

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 ドイツ・エカート社(EKATO Ruehr- und Mischtechnik GmbH)のDr. Peter Rojan氏(Head of Reactors &Process Plants ...続き  2025/11/26

[書籍紹介]ICH原薬GMP Q&A集 第3版 現場が求めるグローバル対応の実践知識

●書籍のポイント・原薬GMPに関連する実務者必携の書!・実践的なQ&Aを通して規制の要点・変更点を解説し、 「この場合は、どうすべき?」の疑問に答えます!   本書は、ICH Q7(原薬GMP ...続き  2025/09/08

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