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ISPE日本本部 2026年年次大会 日本のバイオプラント建設を止めない ――コスト・人材・品質の課題をエンジニアリング視点で議論 2026/09/07
ISPE日本本部は2026年6月30日、都内の品川区立総合区民会館きゅりあんで開催した「ISPE日本本部2026年年次大会」の会期２日目に、BIO COPによるセッション「グローバル標準と業界連携で加速する国際競争力」を開催した。セッション冒頭では、BIO COPリーダーで、製薬協バイオ医薬品委員会副委員長を務める武田薬品工業の上永吉剛志氏が登壇した。 上永吉氏は、本セッションが製薬協との共催に ...続き
- 米アッヴィ、Apogee Therapeuticsの買収完了 約109億ドル 2026/09/07
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 3D印刷によるチュアブルグミ錠：小児患者へのアモキシシリンの経口投与のための新規手段 2026/09/07
- クリングルファーマ、横浜市大と末梢神経障害で共同研究 HGFの薬効を評価 2026/09/07
- ［新着WEBINAR］ バイオ医薬品製造の基礎、品質確保のポイント 2026/09/07
【コラム】査察官とのやりとりあれこれ
新サービス「PTJ WEBINAR ON DEMAND」では、宮嶋勝春氏による多彩なテーマの講演を配信しています。本コラムでは、その講演内容の中から、GMP査察の現場で実際に交わされた査察官とのやり ...続き 2026/09/02
【コラム】品質人を育てる
逸脱などを「ヒューマンエラー」だけで片付けない～重大事故の陰にある「ルール違反」と「人のミス」思考
先日の「令和8年熊本地震」の際、熊本県内の大型商業施設で起きたLPガス爆発事故で、犠牲者が出ました。報道によると、運営会社のルール（SOP）では、大地震の後は建物内に戻らないことになっていました。し ...続き 2026/09/04
【AD】創薬初期から商業供給までをつなぐApeloa ―技術プラットフォームと大規模供給力で日本企業のCMCを支えるCDMO
創薬モダリティの多様化や開発スピードの加速に伴い、製薬企業がCDMOに求める役割は、プロセス設計、スケールアップ、分析、規制対応、商業供給までを見据えた総合的なCMC支援へと広がっている。 中国発の ...続き 2026/08/24
【AD】哺乳類細胞培養の複雑さを見据え、最適な道へ 次世代バイオ医薬品のためのスケーラビリティと柔軟性
バイオ医薬品は、従来のモノクローナル抗体から、多重特異性抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体（ADC）など多様なモダリティへと広がっている。開発期間の短縮や規制要件の高度化も進み、バイオ医薬品製造に ...続き 2026/08/26
【AD】ベーリンガーインゲルハイムによるデータ駆動型意思決定の本質とは バイオ医薬品の製造技術移管、データサイエンスのアプローチで品質トラブルを回避
製薬業界の世界的な市場でモダリティの多様化が進み、バイオ医薬品をはじめ製造や品質管理の難易度が高い製品群が増加している。また一方で、製薬企業は事業環境の変化に合わせ、柔軟性とレジリエンスを高めるため ...続き 2026/09/02
［書籍紹介］第十九改正日本薬局方 技術情報 JPTI 2026
●書籍のポイント●新規の一般試験法や参考情報も詳説！●カラーページの掲載点数が増加！ 本書は、第十九改正日本薬局方に基づき試験操作を行う際の技術情報として、実測スペクトル値や実測クロマトグラムを帰 ...続き 2026/07/27
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