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【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは 承認申請・変更管理でQA・薬事部門が適切な関わりを 2024/04/19

 PHARM TECH JAPAN2024年2月号に掲載した座談会「【座談会】信頼回復に導いた品質戦略とは」の模様を一部抜粋してご紹介いたします。※内容は掲載当時のものとなります。 齋藤:ここからはフリーディスカッションの形にさせていただければと思います。ひとつはコンプライアンス、ガバナンスの問題が今回の底辺にあるでしょう。それと承認書との不整合の問題について考えることがあります。 私は、製薬業界 ...続き

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【AD】QbDに基づく細胞製剤の製造とは?

  ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール&カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FO ...続き  2024/03/27

【AD】連続プロセスがもたらす原薬製造開発のパラダイムシフト

 ビジネスエンジニアリング株式会社は2024年2月20日、東京都内のJPタワーホール&カンファレンスで、「ヘルスケアの未来をともに創る」と題し、ライフサイエンス産業向けイベント「BE:YOND FOR ...続き  2024/03/29

【AD】国内外のサプライチェーンを可視化 医薬品の安定供給をシステムで支援

 製薬企業向けにサプライチェーンリスク管理システムを開発し、医薬品の安定供給を支援している株式会社Resilire[レジリア]。同社が2021 年にリリースしたサプライチェーンを可視化するクラウドシス ...続き  2024/04/01

[書籍紹介]医薬品物流担当おたすけ読本 第2版

●書籍のポイント●GDP対応、ローコストオペレーション、2024年問題対応など多様なトピックスを解説!●今求められる“医薬品ロジスティシャン”になるための実務書!  本書では、医薬品の品目特性を考慮し ...続き  2024/04/05

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