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「品質科学」という新たな概念を提唱 櫻井信豪氏、品質創造の基盤となる原理・原則を学ぶ必要性を指摘 2026/07/01
NPO-QAセンターは2026年6月1日、大阪市内で2026年度新緑セミナーを医薬品製造や品質管理に関するAI活用をテーマにハイブリッド形式で開催し、約300名が参加した。開催にあたり、同センター代表理事の櫻井信豪氏は「DXの発展とともにNPO-QAセンターの支援の形も変わっていく。そしてその変化についていかなければならない」と口火を切った。●新しい概念「品質科学」を提唱 櫻井氏は、直近20年で ...続き
- UCLとエーザイ、神経変性疾患の創薬共同研究を2030年まで延長 新規治療法創出を加速 2026/07/01
- キッセイ、タブネオスが欧州で承認取り消し勧告 国内対応は厚労省・PMDAと協議 2026/06/30
- ロート製薬、自動運転トラックによる輸送実証開始 T2と関西―関東間でスキンケア製品輸送 2026/06/30
- 直感とサイエンスの日々 学会の枠を超えて 2026/06/30
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
2026年５月20日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）ジェネリック医薬品等審査部審査役補佐の嘉藤裕樹氏が「最近の後発医薬品 ...続き 2026/06/29
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用
製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
［書籍紹介］バイオ医薬品ハンドブック 第５版
●書籍のポイント バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、 品質保証の向上に求められるものは何かを学べる！ バイオ医薬品のCMC戦略は原薬と製剤の規格・試験のみならず、製造 ...続き 2026/05/01
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