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PIC/S データインテグリティガイダンスを現場でどう活かすか？ 製剤機械技術学会、第21回 GMP関連技術勉強会開催 2026/08/13
製剤機械技術学会は20267年9月24日、都内の日本橋ライフサイエンスビルディング2階で第21回 GMP関連技術勉強会をハイブリッド形式で開催する。今回のテーマは「PIC/S データインテグリティガイダンスのポイント解説」。基調講演ではKevin O'Donnell氏（東京理科大学 客員教授）を迎え、DIと品質リスクマネジメント（QRM）の関係についての講演が行われるほか、DI分科会委員によるガ ...続き
- 厚労省、医薬品製造業のデジタル技術活用事例集2025年度版を周知 2026/08/13
- PMDA、業務用USBメモリを紛失 審査報告書など非開示情報、個人情報286人分を保存の可能性 2026/08/12
- 日本新薬、CAP-1002巡る米訴訟を仲裁手続へ 裁判所が仮処分命令申立てを却下 2026/08/12
- 小野薬品、米Mediar社と抗体医薬品の創薬提携 線維性炎症性疾患を対象 2026/08/12
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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