新着記事
サンバイオ、「アクーゴ」製造工程を国内統合へ ミナリス米国工場閉鎖で 2026/09/01
サンバイオは2026年8月31日、再生医療等製品「アクーゴ脳内移植用注」（一般名：バンデフィテムセル）の製造工程の一部を担うMinaris Advanced Therapies（ミナリス社）の米国工場閉鎖に伴い、製造工程を国内に統合すると発表した。これまで米国で行っていた上流工程を日本国内に移管し、上流から下流まで一貫して製造する体制を構築する。 ミナリス社は、生産体制再編の一環として米カリフォ ...続き
- 大塚HD、双日と再エネ開発で特別目的会社 バーチャルPPAを締結 2026/09/01
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム たまる前に 2026/09/01
- ISPE日本本部 2026年年次大会 中外製薬工業、AI活用で製造プロセスを変革 鎌田社長、「デジタル化しないこと自体がリスク」 2026/08/31
- 三和化学研究所、熊本工場を10月下旬に操業再開へ 給水系設備などを復旧 2026/08/31
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
【AD】創薬初期から商業供給までをつなぐApeloa ―技術プラットフォームと大規模供給力で日本企業のCMCを支えるCDMO
創薬モダリティの多様化や開発スピードの加速に伴い、製薬企業がCDMOに求める役割は、プロセス設計、スケールアップ、分析、規制対応、商業供給までを見据えた総合的なCMC支援へと広がっている。 中国発の ...続き 2026/08/24
【AD】哺乳類細胞培養の複雑さを見据え、最適な道へ 次世代バイオ医薬品のためのスケーラビリティと柔軟性
バイオ医薬品は、従来のモノクローナル抗体から、多重特異性抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体（ADC）など多様なモダリティへと広がっている。開発期間の短縮や規制要件の高度化も進み、バイオ医薬品製造に ...続き 2026/08/26
新着企業セミナー
-
{{ node.seminardate }} {{ node.venue }}
{{ node.date }}
{{ node.title |filterTruncate(25,'...') }} -
現在、開催予定のセミナー情報はありません。
新着企業リリース
-
{{ node.title |filterTruncate(25,'...') }}
{{ node.date }} -
現在、公開されているリリース情報はありません。
