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第16回製剤技師認定試験合格者インタビュー 添加剤の世界から医薬品の製造現場へ、知識を網羅的に学ぶよい機会/旭化成セラピューティクス・清水晃介氏 2026/07/03
第16回製剤技師認定試験が2025年11月15日に東京・大阪で実施され17名の製剤技師が新たに誕生した。 本試験に優秀な成績で合格した旭化成セラピューティクス株式会社 医薬生産センター 名古屋医薬工場 品質管理課の清水晃介氏は「医薬品製造工場で働く者にとって、製剤学をはじめとする原理原則を理解していることは不可欠です。それにより、1つひとつの作業の意義を正しく捉えることができ、高品質な医薬品の製 ...続き
- 協和キリン、FDAのPreCheckパイロットプログラムに選定 米国製造拠点の稼働加速へ 2026/07/03
- GNI、あゆみ製薬HDの完全子会社化が完了 第三者割当増資の払込も完了 2026/07/03
- アルフレッサHD、ReeNTとの資本業務提携を深化 耳鼻咽喉科領域の再生医療等製品実用化に向けて 2026/07/02
- リアルワールドデータと生成AI活用し治験候補患者抽出を共同研究、中外製薬など4者 2026/07/02
【特集】インターフェックスWeek東京 2026
2026年5月20日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)ジェネリック医薬品等審査部審査役補佐の嘉藤裕樹氏が「最近の後発医薬品 ...続き 2026/06/29
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】連続フローテクノロジーによる初期開発の効率化 低分子医薬品の複雑化と高活性化に対応するための連続フローテクノロジーの活用
製薬業界では、低分子医薬品の複雑化ならびに高活性化が進む中大きな変革が起きている。メディシナルケミストリーの進歩により、より高度で、しばしば標的特異性の高い作用機序を持つ化合物の開発が進み、高い治療 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日~22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京/再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
[書籍紹介]バイオ医薬品ハンドブック 第5版
●書籍のポイント バイオ医薬品等に求められる製造技術・品質管理の理解の整理、 品質保証の向上に求められるものは何かを学べる! バイオ医薬品のCMC戦略は原薬と製剤の規格・試験のみならず、製造 ...続き 2026/05/01
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