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ステラファーマ、「ステボロニン」の一変申請 主要製造委託先の準自己破産を受け製造所追加 2026/08/10
ステラファーマは2026年8月7日、BNCT用ホウ素薬剤「ステボロニン」（一般名：ボロファラン（10B））について、新たな製造委託先を承認書上の製造所として追加するため、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、ステボロニンの安定供給体制の再構築と供給能力の向上を目的とする。同社は主要製造委託先の準自己破産を受け、2025年10月に新たな国内 ...続き
- 中外製薬とUCSF、創薬研究で共同研究契約 新規標的や治療法創出へ 2026/08/10
- ロート製薬、豪州「Pain Away」事業を取得 セルフケア事業を強化 2026/08/10
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【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造はGMP（Good Manufacturing Practice）に従うことが求められ、製造所は定期的なGMP適合性調査を受けて製造許可を維持しています。また、新製品の承認取得においても、 ...続き 2026/07/17
【AD】創立70 周年を契機に新たな成長ステージへ 新設の蔵王第二工場を核に、高薬理活性注射剤製造とCDMO事業を強化
2026年10月に創立70周年を迎えるコーアイセイは、自社の強みである注射剤の製造能力拡大とその技術力を生かしたCDMO事業強化を推し進めている。6月には、主力生産拠点である蔵王工場に『蔵王第二工場 ...続き 2026/07/29
【AD】Pharma 4.0最前線 ― AI×デジタルツインが切り拓く次世代医薬品製造
ISPE（国際製薬技術協会）のGold Partnerとして、製薬業界のベストプラクティスの実装とグローバルな課題解決に貢献し続けているケルバー・ジャパン株式会社は、2026年5月に幕張メッセで開催 ...続き 2026/07/31
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