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製剤機械技術学会 第20回GMP関連技術勉強会 製造・品質管理に関するAnnex 1要求事項の解釈 2026/05/27

 2026年2月27日に東京都内の会場とオンラインのハイブリッド形式で行われた、製剤機械技術学会の「第20回GMP関連技術勉強会」で、同学会のAnnex 1分科会のメンバーによるパネルディスカッションが行われ、CCSや設備について意見が交わされたほか、「製造・品質管理」に関連したトピックでは、PUPSIT、製造中の一次介入操作の管理、直接・間接接触部品の組立作業について議論された。●各項での要求事 ...続き

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【特集】インターフェックスWeek東京 2026

インターフェックスという 「学びと成長の場」の活用方法

●参加者視点から捉える価値と可能性 インターフェックスは、日本の製薬・医薬品製造関連業界において長年重要な役割を果たしてきた日本最大級の展示会イベントである。筆者は過去5年間、企画セミナー委員として運 ...続き  2026/05/19

【連載】フレッシュパーソン応援連載

後発品企業再編の動き 2025年医薬品業界トピックス

 後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き  2026/05/21

【AD】原薬保管における自然災害リスクにどう備えるか 外部インフラが支えるバイオ医薬品の安定供給基盤

 いつ起こるかわからない地震や豪雨などの自然災害。その脅威から医薬品の安定供給を守るための対策は非常に重要である。特に、バイオ医薬品は温度感受性が高いことから、災害時の設備停止や温度逸脱は品質を確保す ...続き  2026/05/13

【AD】Samsung Biologics、ADC開発を加速する分析基盤 プラットフォーム戦略で実現する迅速性と柔軟性

 ADC(抗体薬物複合体)の開発では、抗体、リンカー、ペイロードという異なる要素が1つの分子に統合されるため、従来の抗体医薬品以上に高度な分析手法が求められる。しかも近年は、結合様式やペイロードの多様 ...続き  2026/05/18

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