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第44回 医薬品GQP・GMP研究会 不正製造の原因となるハザードをAI技術で除去、KMバイオの取り組み 2025/12/01
2025年10月10日、東京都・全電通労働会館で開かれた「第44回 医薬品GQP・GMP研究会」において、KMバイオロジクス品質保証統括部の畠山大祐氏が、「AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ」と題し、化血研の不整合事案から得た教訓とAIを核にした是正・再発防止の実装を報告した。●化血研不整合事案の総括と再発防止の視座 畠山氏はまず、2015年の血漿分画製剤製造における未 ...続き
- 英AZ、米国の製造拠点に20億ドルを投資 フレデリックのバイオ製造施設は生産能力「ほぼ倍増」 2025/12/01
- 製剤研究者が注目する一押しトピック 温度依存性をもつ製剤粘度の針なしジェット注射への影響 2025/12/01
- がん研・NEC・大鵬薬品、 新規がん治療ワクチン創製で共同研究 AI技術も活用 2025/12/01
- 製品回収 グラクソ・スミスクライン、フルナーゼ点鼻液の一部ロットを自主回収 安定性モニタリングで含量が承認規格外 2025/12/01
【AD】バイオ医薬品産業における人材育成と課題を考える 第24回メルクバイオフォーラム2025開催
メルクは2025年9月11日、「バイオ医薬品産業における人材育成と課題」をテーマに第24回メルクバイオフォーラム2025を東京コンファレンスセンター・品川で開催した。 フォーラムでは、バイオ医薬品 ...続き 2025/10/31
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10月2日、都内でCAS Life Sciences Summit2025が開催された。米国化学会を母体とするCASは化学物質に関する独自のデータベースや検索プラットフォームを提供し、科学の進展をサ ...続き 2025/11/17
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ドイツ・エカート社(EKATO Ruehr- und Mischtechnik GmbH)のDr. Peter Rojan氏(Head of Reactors &Process Plants ...続き 2025/11/26
[書籍紹介]ICH原薬GMP Q&A集 第3版 現場が求めるグローバル対応の実践知識
●書籍のポイント・原薬GMPに関連する実務者必携の書!・実践的なQ&Aを通して規制の要点・変更点を解説し、 「この場合は、どうすべき?」の疑問に答えます! 本書は、ICH Q7(原薬GMP ...続き 2025/09/08
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