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インターフェックスＷeek東京 2026 改正薬機法、2027年春施行予定の内容 製造・品質管理に関連する要件を整理 2026/07/08
2026年５月21日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の山本剛氏は医薬品の製造管理、品質管理やガバナンスの徹底に向けた行政の取り組みについて講演した。 山本氏はまず、関連する先般の薬機法改正内容について解説。改正内容の施行は1、2、3年後に分かれており、本年5月1日に製造管理、品質管理関係のものとして、国家検定制度の見 ...続き
- 大塚、子会社がジェネンテックと乳がん治療薬で提携 最大約4.9億ドルのマイルストーン受領へ 2026/07/08
- 富士薬品、埼玉県三郷市と包括連携協定 健康づくりや防災・災害対策を推進 2026/07/07
- 田辺ファーマ、製造子会社を東和薬品に譲渡 17製品35規格の承認も承継 2026/07/07
- 編集者Yの日常 チームと個人 2026/07/07
【特集】インターフェックスＷeek東京 2026
改正薬機法、2027年春施行予定の内容 製造・品質管理に関連する要件を整理
2026年５月21日、千葉県の幕張メッセで行われた「インターフェックスWeek東京2026」で、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課の山本剛氏は医薬品の製造管理、品質管理やガバナンスの徹底に向けた行 ...続き 2026/07/08
【連載】フレッシュパーソン応援連載
医薬品卸や製薬企業は、鉄道を始めとした、トラック以外の手段で医薬品配送を行う「モーダルシフト」に取り組んでいる。環境負担の軽減・労働力不足への対応・災害時対応の想定などが主な目的だ。安定供給は医薬品 ...続き 2026/06/08
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
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