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調査員と一緒に考えるGMP事例 そのクリアランス、本当に“クリア”ですか？ 2026/07/10
PHARM TECH JAPAN本誌の2026年6月号よりスタートした新連載「調査員と一緒に考えるGMP事例― 指摘になる前の、現場の話―」から、一部抜粋して紹介します。全体の内容は本誌をご覧ください。●はじめに 本連載第１回では、粘着マット、認識されていない部屋、表示のない物品という、どこの製造所にもある風景のなかに、管理の本質が現れることを示した。それらは「違和感がない」という違和感であり、 ...続き
- Meiji SeikaファルマとARCALIS、福島県の地域復興事業に採択 mRNAがんワクチン開発を推進 2026/07/10
- 日本血液製剤機構、血漿分画製剤の生産能力を倍増へ 2,000億円規模を投資、千歳市に新製造工場 2026/07/09
- 湘南アイパーク、AI創薬向けセキュアなデータ処理基盤を実証 NTTグループと共同で 2026/07/09
- インターフェックスＷeek東京 2026 改正薬機法、2027年春施行予定の内容 製造・品質管理に関連する要件を整理 2026/07/08
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造所における不正・確信犯的SOP違反を防ぐ環境づくり ―環境犯罪学と「性弱説」から考える―
筆者は、毎月15冊を目標に読書を続けています。読書により新しい考え方を知り、それを自分の文脈に照らして考えることは、多くの場面で役立っていますが、最近その中で「環境犯罪学（Environmental ...続き 2026/05/22
【AD】AIとデータ活用が変える製薬DX 薬事査察・研究開発・品質管理の最前線
2026年5月20日～22日に幕張メッセで開催されたインターフェックスWeek東京／再生医療EXPO東京において、ビジネスエンジニアリング株式会社は3日間にわたって出展社セミナーを行った。AIをはじ ...続き 2026/06/15
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
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