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製品回収 承認書逸脱・記録不備で自主回収 ニプロファーマ製造の貼付剤、3社が回収実施 2026/07/15
ニプロファーマは2026年7月14日付で、同社が製造する「ロキソプロフェンNaテープ50mg／100mg『NP』」などの経皮鎮痛消炎剤について、承認書と異なる方法で製造および工程管理を実施していたことや記録の不備が判明したとして、自主回収（クラスII）を開始した。同社に製造を委託していた東和薬品、三和化学研究所も自主回収を実施する。 回収対象となるのは、ニプロファーマの「ロキソプロフェンNaテー ...続き
- バイエル、ニトロソ検出の「ガストログラフイン経口・注腸用」で対象製造番号を公表 2026/07/15
- PTJ ONLINE WEBセミナー （WEBセミナー）新モダリティに対する創剤研究・製剤開発の動向を探る －ADC最前線－ 2026/07/15
- 武田、インドネシア政府と血漿分画製剤で協業 最大3,000万ドルを投資し供給基盤構築へ 2026/07/14
- 塩野義、長崎大・MMVと新規マラリア予防薬の共同研究を拡大 GHIT Fundが約9.1億円を助成 2026/07/14
【特集】後発品業界再編の動き
後発品を中心とした供給不安の問題は、後発品業界の「少量多品目製造」の構造的課題が要因とされている。多くの品目を少しずつ製造するのは効率も悪い上に、急に特定の成分の増産対応が必要になっても、そのキャパ ...続き 2026/05/21
【コラム】品質人を育てる
医薬品製造所における不正・確信犯的SOP違反を防ぐ環境づくり ―環境犯罪学と「性弱説」から考える―
筆者は、毎月15冊を目標に読書を続けています。読書により新しい考え方を知り、それを自分の文脈に照らして考えることは、多くの場面で役立っていますが、最近その中で「環境犯罪学（Environmental ...続き 2026/05/22
【AD】滅菌バリデーションセミナー開催 ISO規格・Annex 1の改訂内容を踏まえた実務対応を解説
2026年4月、サクラエスアイ株式会社は「滅菌バリデーションセミナー 基礎及び特別講演会」を開催した。本セミナーは同社が定期的に開催しているが、今回は2023年以来の開催となり、80人を超える参加者 ...続き 2026/06/29
ファームテクジャパン2026年7月号のみどころ
●特集 デジタル技術活用とデータの信頼性確保 7月号では、デジタル技術活用とデータの信頼性確保について特集しています。医薬品製造における品質問題の防止や業務高度化に向け、DXやデータインテグリティへの ...続き 2026/07/06
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