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「GMPのこつ」番外編④ 品質不良発生時の準備はできていますか？ 2022/06/24

　書籍「GMPのこつ 第3版」の番外編第４弾です。目を留めて話題にしてほしいと筆者が思う「こつ項目」です。●品質不良発生時の準備はできていますか？　　「品質不良」は起こって欲しくない出来事の筆頭である（番外4.1）。でも起こる。品質不良は自然災害と同じで、発生時の処理法を準備しておけばよい。法令やガイドラインの内容を知ったうえで、自社に合った品質不良発生時の処理法を手順にしておこう。　GMP省令（ ...続き

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【AD】ワクチンの製造から流通まで 品質確保に大きな役割を担う計測技術

　ヴァイサラは、「ワクチン製造プロセスと物流における計測ソリューション」と題するウェブセミナーを開催し、ワクチンの精製、製造、流通という3つのプロセスで必要になる品質管理のアプローチとそれを支える計測 ...続き  2022/06/01

【AD】医薬品業界 日本最大の展示会「インターフェックスWeeK2022」が7月 東京ビッグサイトで開催

　　7月13日［水］～7月15日［金］、医薬品業界において日本最大の研究・製造展「インターフェックス WEEK 東京 2022」が開幕する。会場は3年ぶりに東京ビッグサイトにて開催。本展は4つの展示会 ...続き  2022/06/06

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　ラボや製造プロセスで使用される電子天びんや熱分析装置、紫外可視分光光度計などの精密機器とサービスで世界をリードするグローバルメーカーのメトラー・トレド。長年培ってきた経験と知見から、ユーザーのプロセ ...続き  2022/06/13

［書籍紹介］サブシステム調査でわかる 医療機器QMS ―最新QMS省令対応―

●書籍のポイント◆改正QMS省令を、9つのサブシステムの観点から解説◆サブシステムごとの「調査事例」をもとに、要求事項を漏れなくチェック！！　近年、医療機器の製造・品質管理方法の基準適合性調査について ...続き  2022/05/30

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