ISPE日本本部

• ［書籍紹介］医薬品製造・品質保証のニューノーマル ～ISPE日本本部COPによる検討［PHARM TECH JAPAN　2020年12月臨時増刊号(Vol.36 No.18)］ 2020/12/21
• FDA査察におけるデータインテグリティ関連指摘　ラボおよび製造装置での事例 2019/06/17
• ISPE日本本部、新会長に中島彩子氏　活動の中心テーマについて年次大会で言及 2019/06/11
• ISPE日本本部冬季大会 再生医療等製品における3極規制比較、ISPE TERM COPが分析 2018/12/13
• 交叉汚染防止にリスクベースアプローチを　ISPE Risk MAPP改訂の背景 2018/10/05
• ISPE日本本部年次大会2018 PDE設定の問題点を整理、根拠となる評価過程記載のテンプレートを提案 2018/06/28
• ISPE日本本部年次大会2018 原薬連続生産、いったい何をもたらすか？ 2018/06/27
• ISPE日本本部年次大会2018 経産省が取り組む日本の医療産業推進策 2018/06/21
• ISPE日本本部年次大会2018 無菌医薬品製造においてFDA483文書から学ぶこと 2018/06/13
• ISPE日本本部年次大会2018 連続生産の議論が次のステップに　State of Controlとは何か？　AMED研究班が文書公表 2018/06/04