PMDA

• 第15回 レギュラトリーサイエンス学会学術大会 PIC/S加盟の再評価で「特段大きな指摘はなし」　PMDA・樋泉氏、GMP調査の現況と今後の方向性も示す 2025/10/01
• PMDA、GMP/GCTP Annual Reportについてのアンケート調査実施 2025/07/08
• INTERVIEW 顔の見えるPMDA関西支部へ、新たな拠点で業務をスタート／PMDA関西支部 支部長・小野寺陽一氏 2025/04/11
• PMDA、初となる「レギュラトリーサイエンス活動報告書」を公表　今後も年度ごとに取りまとめ予定 2025/01/07
• PMDA、GMP調査に係る簡易相談についての留意事項を周知 2024/08/29
• PMDA、第4回GMPラウンドテーブル会議を9月に開催　メインテーマは「クオリティカルチャー」 2024/07/08
• PMDAがアジア事務所設立、初の海外拠点として 2024/07/05
• PMDA、GMP省令の英訳版を公開 2024/06/24
• PMDA、「バイオ後続品」のページを新設 2024/03/29
• オレンジレターの“中の人”解説～PMDA医薬品品質管理部に聴く！～ バリデーション時の“不均一”となる要素を洗い出せているか？ 2024/03/25