PMDA

• PMDA、対面助言等の手数料額一部の改定について意見募集 2019/02/05
• バイオ医薬、原薬等のエキスパートに期待 PMDA品質管理部長・倉持憲路氏、審議役（品質管理担当）・櫻井信豪氏に聞く　正規職員への転換を前提とした在宅職員を募集 2018/12/28
• 2019年1月1日より PMDAが組織改正　医薬品の規格基準関係業務は審査マネジメント部に移管 2018/12/12
• PMDA、第十八改正日局収載原案に関する意見募集 2018/12/05
• 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
• PMDA、日局における添加物・試験法それぞれのPDG調和文書対応状況を公開 2018/11/13
• 最近のGMP適合性調査の指導事例　省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12
• PMDA、PDGストラスブール会合のリリースを公開 2018/10/24
• PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
• レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13