PMDA

• 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
• PMDA、日局における添加物・試験法それぞれのPDG調和文書対応状況を公開 2018/11/13
• 最近のGMP適合性調査の指導事例　省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12
• PMDA、PDGストラスブール会合のリリースを公開 2018/10/24
• PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
• レギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 最新の知見と洞察力を身につけ、サイエンス力強化へ 2018/08/13
• PMDAレギュラトリーサイエンスセンター開設記念シンポジウム 2018/06/21
• PMDA、「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイド」の改正を通知 2018/05/29
• PMDAが4月1日付で「レギュラトリーサイエンスセンター」設置、MID-NETも運用開始へ 2018/04/03
• PMDA鳴瀬調査役、GMP適合性調査での指導事例を紹介 ―変更管理、データの信頼性不備等 2018/03/16