FDA Voice

• FDA Voice FDA、レギュラトリーサイエンスへの投資と取り組み 2021/05/20
• FDA Voice FDA、先進的製造技術の促進へ　新型コロナによる影響も考慮 2020/08/17
• FDA Voice FDA、米国における2019年の新薬承認を総括 2020/01/14
• FDA Voice 品質マネジメントの観点から製造所の評価を開示　米国における医薬品不足対策 2019/11/07
• FDA Voice 米国、優先プログラムにおける新薬承認基準と有効性安全性の担保 2019/08/30
• FDA Voice 米国FDA、計20番目となるバイオシミラーを承認 2019/06/18
• FDA Voice 米国連邦政府発表の政策アジェンダにおける医薬品関連法規制強化・改革の概要 2019/06/12
• FDA Voice 米国FDA、ジェネリック医薬品使用促進へ品質保証の重要性を呼びかけ　GMP査察の方針にも言及 2019/05/29
• FDA Voice 米国FDAによる2018年のジェネリック医薬品への取り組み 2019/03/06
• FDA Voice 米国の2018年新薬承認実績についてJanet Woodcock氏が声明 2019/01/10