原薬

• FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出　製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
• 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に　Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
• 矢野経済、2017年度の原薬・中間体市場見込みを4,300億円とする調査結果を発表 2018/10/22
• 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
• ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25
• 製品回収 あすか製薬、中国製原薬への発がん性物質混入の可能性を受けバルサルタン錠を自主回収（クラスⅠ） 2018/07/09
• ISPE日本本部年次大会2018 原薬連続生産、いったい何をもたらすか？ 2018/06/27
• FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備、逸脱調査不十分 2018/05/21
• CPhI japan 2018 日本製の原薬を選択する理由とは？ 2018/04/20
• インド・中国製造所が全体の8割超 規制当局間の原薬製造所査察情報の共有プログラム、6年間で458製造所／1,333件の査察実施 2018/04/19