原薬

• 新たな不純物を検出　FDAがロサルタン自主回収について報告 2019/03/07
• 約20,000人が集う「国際医薬品開発展」 CPhI JAPAN 2019のみどころ ー今年の注目出展企業とセミナー情報 2019/03/05
• PTJ質問箱 出発物質に類縁物質の規格を設定する際の留意事項は何か？ 2019/02/27
• 米国FDA、バルサルタンの不純物について分析結果と対応について声明を発表 2019/01/29
• EMAからマスターファイル手順に関するガイドライン発出 2018/12/17
• FDA、バルサルタン原薬製造所へ警告書発出　製品回収の状況把握について呼びかけ 2018/12/13
• 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に　Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
• 矢野経済、2017年度の原薬・中間体市場見込みを4,300億円とする調査結果を発表 2018/10/22
• 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
• ICH Q11 Q&Aのトレーニングマテリアルが公開 2018/07/25