医療機器

• 医療機器の治験に関する事務連絡・通知発出 2017/11/27
• 厚労省、単回使用医療機器の取扱いについての再周知 2017/09/27
• 「再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請」に関する2つの通知 2017/08/17
• 医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱い 2017/08/10
• 「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&A」改訂 2017/06/20
• 医療機器標準規定を公布：中国FDA 2017/04/28