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医療機器
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- Medical Device Safety Action Plan公表 FDAが医療機器の安全性およびイノベーションへの取り組み強化 2018/04/20
- 厚労省、MDSAP調査結果の試行的受入れ期間を延長 2018/04/04
- 現場の見えないを診る② 製造インフラ診断技術-トリリオンセンサが拓くセンサ技術基盤と活用先 2018/04/03
- 革新的医療機器開発へ、7つの“医療の変化”にフォーカスした注目領域をAMEDが公表 2018/03/26
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- カナダ保健省、コンタクトレンズ消毒剤等も医療機器に分類すると通知 既承認品もクラスⅡへの申請手続きを要する 2018/03/20
- 新規技術の活用を後押しする制度を ”革新的製品創出”に向けた規制のあり方とは? 2018/03/13
- FDA Warning Letter 医療機器メーカーへの警告書:市販後の調査に関して 2018/03/12